- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02191111
Klusteri-satunnaistettu kontrolloidun tiedon kääntämisen toteutettavuustutkimus Albertan yhteisön apteekeissa
Klusterisatunnaistettu kontrolloidun tiedon kääntämisen toteutettavuustutkimus Albertan yhteisön apteekeissa PARiHS-kehyksen avulla
Taustaa: Huolimatta todisteista apteekkihenkilökunnan eduista kroonisten sairauksien hoidossa, näiden palvelujen tarjoaminen paikallisapteekissa ei ole ollut optimaalista. Terveyspalveluiden tutkimuksen täytäntöönpanoa edistävän toiminnan (PARiHS) -kehys ehdottaa, että tiedon kääntäminen on tehokasta, jos hyödystä on todisteita, täytäntöönpanoa edistävä konteksti ja käyttöönottoa on tuettava. Oletamme, että vaikka tämän viitekehyksen todisteet ja kontekstikomponentit ovat tyytyväisiä, sen käyttöönotto käytännössä on ollut riittämätöntä helpotuksen puutteen vuoksi. Tämä protokolla kuvaa perustelut ja menetelmät toteutettavuustutkimukselle, jolla testataan PARiHS-kehykseen perustuvaa helpotettua apteekkitoimintaa. Sen tarkoituksena on auttaa yhteisön proviisoreja lisäämään muodollisten ja dokumentoitujen lääkehoitopalvelujen määrää diabetes-, dyslipidemia- ja verenpainepotilaille.
Menetelmät: Klusteri-satunnaistettu ennen-jälkeen-suunnittelu vertailee kymmentä apteekkia yhdestä organisaatiosta, ja satunnaistuksen yksikkö on apteekki. Apteekit satunnaistetaan helpotettuihin interventioihin PARiHS-kehyksen tai tavanomaisen käytännön perusteella. Alberta Context Tool -työkalua käytetään käytännön kontekstin määrittämiseen kussakin apteekissa. Interventioon satunnaistetut apteekit saavat tehtäväkohtaista fasilitaatiota ulkopuoliselta ohjaajalta tavoitteena kehittää vaihtoehtoisia tiimiprosesseja, jotta diabetes-, verenpaine- ja dyslipidemiapotilaiden lääkityshallintapalveluita voidaan tarjota entistä enemmän. Ensisijaisena tuloksena on prosessiarviointi yhdyskuntaapteekkien tarpeista tarjota lisää kliinisiä palveluita, tehtyjen muutosten hyväksyttävyyttä ja omaksumista sekä apteekkien halukkuutta osallistua. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu muutos edellä mainituissa kroonisissa sairauksissa annettujen virallisten ja dokumentoitujen lääkityshoitopalvelujen määrässä, joita tarjotaan 6 kuukautta ennen interventiota tai sen jälkeen näiden kahden ryhmän välillä, sekä toteutettavissa olevien kvantitatiivisten tulosten tunnistaminen toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi potilaan hoidon tuloksia.
Tulokset: Tähän mennessä tutkimuksessa on tunnistettu ja rekisteröity kymmenen tarvittavaa apteekkia ja aloitettu interventioprosessi.
Johtopäätös: Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa tarkastellaan fasilitoinnin roolia apteekkitoiminnassa tavoitteena skaalautuva ja kestävä käytännön muutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso tarkempi kuvaus työstä seuraavasta julkaisusta:
Pilotti- ja toteutettavuustutkimukset 01/2015; 1(2). DOI: 10.1186/2055-5784-1-2
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2M8
- EPICORE Centre, University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Apteekit: Keskisuuren apteekkiketjun yhteisön apteekit, jotka ovat kiinnostuneita ja kykeneviä tarjoamaan lääkehoitopalveluja, mutta eivät ole täysin integroineet näitä toimintoja
- Potilaat: kaikki Albertan asukkaat, jotka ovat oikeutettuja apteekin kliinisiin palveluihin Alberta Pharmacy Fee Frameworkin mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtäväkeskeinen fasilitointi
Ulkopuolista, tehtäviin keskittyvää fasilitointia, joka perustuu kontekstuaalisten tekijöiden arviointiin Alberta Context Toolin (ACT) avulla, koulutetaan yhteisön apteekkeja kehittämään vaihtoehtoisia tiimiprosesseja, jotka mahdollistavat suuremman määrän lääkityshallintapalveluita potilaille. diabetes, verenpainetauti ja/tai dyslipidemia.
|
Ulkopuolista, tehtäviin keskittyvää fasilitointia, joka perustuu kontekstuaalisten tekijöiden arviointiin Alberta Context Toolin (ACT) avulla, koulutetaan yhteisön apteekkeja kehittämään vaihtoehtoisia tiimiprosesseja, jotka mahdollistavat suuremman määrän lääkityshallintapalveluita potilaille. diabetes, verenpainetauti ja/tai dyslipidemia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nämä sivustot jatkavat harjoittelua entiseen tapaan, ilman opiskeluhenkilökunnan yhteyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huoltomäärissä lähtötilanteesta interventiojakson loppuun
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiojakso vs. 6 kuukauden perustaso ennen interventiota
|
Ero laskutettavien palvelujen (influenssarokotukset, kattavat vuotuiset hoitosuunnitelmat ja seurannat sekä tavanomaiset lääkityksen hallinnan arvioinnit ja seurannat) lukumäärässä interventiojakson ja interventiota edeltäneiden 6 kuukauden välillä (perustaso)
|
6 kuukauden interventiojakso vs. 6 kuukauden perustaso ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meagen M Rosenthal, BA, MA, PhD, University of Alberta
- Opintojohtaja: Sherilyn KD Houle, BSP, PhD, University of Waterloo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Houle SK, Charrois TL, Faruquee CF, Tsuyuki RT, Rosenthal MM. A randomized controlled study of practice facilitation to improve the provision of medication management services in Alberta community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2017 Mar-Apr;13(2):339-348. doi: 10.1016/j.sapharm.2016.02.013. Epub 2016 Mar 8.
- Rosenthal MM, Tsuyuki RT, Houle SK. A cluster-randomized controlled knowledge translation feasibility study in Alberta community pharmacies using the PARiHS framework: study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2015 Jan 12;1:2. doi: 10.1186/2055-5784-1-2. eCollection 2015.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00047475
- 201300643 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Alberta Innovates - Health Solutions)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset sairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tehtäväkeskeinen fasilitointi
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazEi vielä rekrytointiaSydämen ulostulo | Hemodynaaminen mittaus | TunkeilematonItävalta
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTuntematon
-
Michael Lichtenberg, MDRekrytointiPerifeerinen valtimotauti (PAD)Saksa
-
C. R. BardValmisValtimon tukossairaudet | Ääreisvaltimotauti | Perifeeriset verisuonisairaudetYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
KU LeuvenValmis
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvauspotilaatPakistan