- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02191111
Кластерное рандомизированное технико-экономическое обоснование контролируемого перевода знаний в общественных аптеках Альберты
Кластерное рандомизированное технико-экономическое обоснование контролируемого преобразования знаний в общественных аптеках Альберты с использованием структуры PARiHS
Предыстория: Несмотря на доказательства пользы участия фармацевтов в лечении хронических заболеваний, предоставление этих услуг в аптеках вне дома было неоптимальным. Структура содействия внедрению исследований в службах здравоохранения (PARiHS) предполагает, что для того, чтобы передача знаний была эффективной, должны быть доказательства пользы, контекст, способствующий внедрению, и содействие для поддержки внедрения. Мы предполагаем, что, хотя компоненты данных и контекста этой схемы удовлетворены, их внедрение на практике было недостаточным из-за отсутствия фасилитации. В этом протоколе описываются обоснование и методы технико-экономического обоснования для проверки облегченного вмешательства в аптечную практику, основанного на структуре PARiHS, чтобы помочь местным фармацевтам увеличить количество формальных и документально оформленных услуг по управлению лекарственными средствами для пациентов с диабетом, дислипидемией и гипертонией.
Методы. Кластерно-рандомизированный план «до-после» будет сравнивать десять аптек из одной организации, при этом единицей рандомизации будет аптека. Аптеки будут рандомизированы для упрощенного вмешательства на основе схемы PARiHS или обычной практики. Контекстный инструмент Альберты будет использоваться для установления контекста практики в каждой аптеке. Аптеки, рандомизированные для вмешательства, будут получать помощь от внешнего координатора, ориентированную на выполнение задач, с целью разработки альтернативных командных процессов, позволяющих расширить предоставление услуг по управлению лекарствами для пациентов с диабетом, гипертонией и дислипидемией. Основным результатом будет оценка процесса потребностей внебольничных аптек в предоставлении большего количества клинических услуг, приемлемости и использования внесенных изменений, а также готовности аптек участвовать. Вторичные результаты будут включать изменение количества формальных и задокументированных услуг по медикаментозному менеджменту при вышеупомянутых хронических состояниях, предоставленных за 6 месяцев до и после вмешательства между двумя группами, и определение возможных количественных результатов для оценки влияния вмешательства на результаты лечения пациентов.
Результаты. На сегодняшний день исследование определило и зарегистрировало десять необходимых аптек и инициировало процесс вмешательства.
Вывод: это исследование будет первым, в котором будет изучена роль фасилитации в аптечной практике с целью масштабируемого и устойчивого изменения практики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание работы смотрите в следующей публикации:
Пилотные и ТЭО 01/2015; 1(2). DOI: 10.1186/2055-5784-1-2
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2M8
- EPICORE Centre, University of Alberta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Аптеки: общественные аптеки сети аптек среднего размера, которые заинтересованы и способны предоставлять услуги по управлению лекарствами, но не полностью интегрировали эту деятельность.
- Пациенты: любые жители Альберты, имеющие право на получение аптечных клинических услуг, как это определено в Платеже за аптеки Альберты.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фасилитация, ориентированная на задачу
Внешнее, ориентированное на задачу содействие, основанное на оценке контекстуальных факторов с использованием Контекстного инструмента Альберты (ACT), будет применяться для обучения внебольничных аптек разработке альтернативных командных процессов, которые позволяют предоставлять пациентам большее количество услуг по управлению лекарствами. при сахарном диабете, артериальной гипертензии и/или дислипидемии.
|
Внешнее, ориентированное на задачу содействие, основанное на оценке контекстуальных факторов с использованием Контекстного инструмента Альберты (ACT), будет применяться для обучения внебольничных аптек разработке альтернативных командных процессов, которые позволяют предоставлять пациентам большее количество услуг по управлению лекарствами. при сахарном диабете, артериальной гипертензии и/или дислипидемии.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эти сайты будут продолжать практику в обычном режиме, без контакта с исследовательским персоналом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества услуг по сравнению с исходным уровнем до конца периода вмешательства
Временное ограничение: 6-месячный период вмешательства по сравнению с исходным 6-месячным периодом до вмешательства
|
Разница в количестве оплачиваемых услуг (прививки от гриппа, комплексные ежегодные планы ухода и последующие наблюдения, а также стандартные оценки управления лекарственными препаратами и последующие наблюдения) между периодом вмешательства и 6 месяцами до вмешательства (исходный уровень)
|
6-месячный период вмешательства по сравнению с исходным 6-месячным периодом до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Meagen M Rosenthal, BA, MA, PhD, University of Alberta
- Директор по исследованиям: Sherilyn KD Houle, BSP, PhD, University of Waterloo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Houle SK, Charrois TL, Faruquee CF, Tsuyuki RT, Rosenthal MM. A randomized controlled study of practice facilitation to improve the provision of medication management services in Alberta community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2017 Mar-Apr;13(2):339-348. doi: 10.1016/j.sapharm.2016.02.013. Epub 2016 Mar 8.
- Rosenthal MM, Tsuyuki RT, Houle SK. A cluster-randomized controlled knowledge translation feasibility study in Alberta community pharmacies using the PARiHS framework: study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2015 Jan 12;1:2. doi: 10.1186/2055-5784-1-2. eCollection 2015.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00047475
- 201300643 (Другой номер гранта/финансирования: Alberta Innovates - Health Solutions)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .