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Réimplantation parathyroïdienne dans le tissu sous-cutané de l'avant-bras pendant la thyroïdectomie : un moyen simple d'éviter l'ipoparathyroïdie et d'évaluer la fonction du greffon

4 novembre 2014 mis à jour par: Giuseppe Cavallaro, University of Roma La Sapienza

Réimplantation d'arathyroïde dans le tissu sous-cutané de l'avant-bras pendant la thyroïdectomie : un moyen simple d'éviter l'ipoparathyroïdie et d'évaluer la fonction du greffon

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la réimplantation de tissu parathyroïdien normal dans le tissu sous-cutané de l'avant-bras en cas d'ablation accidentelle de la glande parathyroïde lors d'une chirurgie thyroïdienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Latina, Italie, 04100
        • General Surgery Unit, ICOT Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une chirurgie thyroïdienne avec ablation accidentelle ou dévascularisation de la glande parathyroïde normale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une maladie thyroïdienne bénigne subissant une thyroïdectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réimplantation parathyroïdienne
Procédure: Thyroïdectomie et réimplantation parathyroïdienne dans le tissu sous-cutané de l'avant-bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction de greffe de tissu parathyroïdien par mesure sélective (gauche ou droite) de la parathormone par prélèvement sanguin veineux
Délai: jusqu'à 3 mois
Le résultat principal sera l'évaluation de la fonction parathyroïdienne réimplantée, évaluée par la mesure de la parathormone intacte (iPTH) par des échantillons de sang séparés (bras gauche et droit) à 7 jours, 1 mois et 3 mois après la chirurgie. Un rapport de 1,5 entre les niveaux d'iPTH dans le bras recevant la greffe et le bras opposé sera prédictif de la fonctionnalité de la greffe
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Roma La Sapienza

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2014

Première publication (Estimation)

18 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06072011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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