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Reimplantation der Nebenschilddrüse in subkutanes Gewebe des Unterarms während der Thyreoidektomie: eine einfache Möglichkeit, Ipoparathyreoidismus zu vermeiden und die Transplantatfunktion zu bewerten

4. November 2014 aktualisiert von: Giuseppe Cavallaro, University of Roma La Sapienza

Reimplantation der Arathyroide in subkutanes Gewebe des Unterarms während der Thyreoidektomie: eine einfache Möglichkeit, Ipoparathyreoidismus zu vermeiden und die Transplantatfunktion zu bewerten

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Reimplantation von normalem Nebenschilddrüsengewebe in subkutanes Unterarmgewebe im Falle einer versehentlichen Entfernung der Nebenschilddrüse während einer Schilddrüsenoperation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Latina, Italien, 04100
        • General Surgery Unit, ICOT Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation mit versehentlicher Entfernung oder Devaskularisation einer normalen Nebenschilddrüse unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit gutartiger Schilddrüsenerkrankung, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Reimplantation der Nebenschilddrüse
Verfahren: Thyreoidektomie und Nebenschilddrüsen-Reimplantation im subkutanen Gewebe des Unterarms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Funktion des Nebenschilddrüsengewebetransplantats durch selektive (linke oder rechte) Parathormonmessung anhand einer venösen Blutprobe
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Das primäre Ergebnis wird die Beurteilung der reimplantierten Nebenschilddrüsenfunktion sein, die durch Messung des intakten Parathormons (iPTH) anhand separater Blutproben (linker und rechter Arm) 7 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation bewertet wird. Ein Verhältnis von 1,5 zwischen den iPTH-Werten in dem Arm, der das Transplantat erhält, und dem gegenüberliegenden Arm ist ein Hinweis auf die Funktionalität des Transplantats
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06072011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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