Reimplantace příštítných tělísek v podkožní tkáni předloktí během tyreoidektomie: jednoduchý způsob, jak se vyhnout ipoparatyreóze a vyhodnotit funkci štěpu
4. listopadu 2014 aktualizováno: Giuseppe Cavallaro, University of Roma La Sapienza
Reimplantace arathyroidních žláz v podkožní tkáni předloktí během tyreoidektomie: jednoduchý způsob, jak se vyhnout ipoparatyreóze a vyhodnotit funkci štěpu
Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost reimplantace normální tkáně příštítných tělísek v podkoží předloktí v případě náhodného odstranění příštítných tělísek během operace štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Latina, Itálie, 04100
- General Surgery Unit, ICOT Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující operaci štítné žlázy s náhodným odstraněním nebo devaskularizací normálního příštítného tělíska
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti postižení benigním onemocněním štítné žlázy podstupující tyreoidektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Reimplantace příštítných tělísek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení funkce štěpu příštítné tělíska selektivním (levým nebo pravým) měřením parathormonu vzorkem krve ze žíly
Časové okno: až 3 měsíce
|
Primárním výstupem bude hodnocení reimplantované funkce příštítných tělísek, hodnocené měřením intaktního parathormonu (iPTH) samostatnými vzorky krve (z levé a pravé paže) 7 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci.
Poměr 1,5 mezi hladinami iPTH v rameni přijímajícím štěp a v opačném rameni bude predikovat funkčnost štěpu
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary
- Autoimunitní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Oční nemoci
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Exoftalmus
- Orbitální onemocnění
- Hypertyreóza
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary štítné žlázy
- Struma
- Gravesova nemoc
- Fyziologické účinky léků
- Hormony a látky regulující vápník
- Parathormon
Další identifikační čísla studie
- 06072011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .