- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02194920
Reimplantation av paratyreoidea i underarmens subkutan vävnad under tyreoidektomi: ett enkelt sätt att undvika ipoparatyreos och utvärdera graftfunktionen
4 november 2014 uppdaterad av: Giuseppe Cavallaro, University of Roma La Sapienza
Arathyroid återimplantation i underarmens subkutan vävnad under tyreoidektomi: ett enkelt sätt att undvika ipoparatyreos och utvärdera graftfunktionen
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av återimplantation av normal bisköldkörtelvävnad i underarmens subkutan vävnad i händelse av oavsiktlig borttagning av bisköldkörteln under sköldkörtelkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Latina, Italien, 04100
- General Surgery Unit, ICOT Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår sköldkörteloperation med oavsiktlig borttagning eller devaskularisering av normal bisköldkörtel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som drabbats av benign sköldkörtelsjukdom som genomgår tyreoidektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Reimplantation av bisköldkörteln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av parathyroidvävnadstransplantatfunktion genom selektiv (vänster eller höger) parathormonmätning med venblodprov
Tidsram: upp till 3 månader
|
Det primära resultatet kommer att vara bedömningen av återimplanterad bisköldkörtelfunktion, utvärderad genom mätning av intakt parathormon (iPTH) med separata blodprover (vänster och höger arm) 7 dagar, 1 månad och 3 månader efter operationen.
Förhållandet 1,5 mellan iPTH-nivåerna i den arm som tar emot transplantatet och den motsatta armen kommer att förutsäga transplantatets funktionalitet
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Autoimmuna sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Ögonsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Exoftalmos
- Orbitala sjukdomar
- Hypertyreos
- Sköldkörtelsjukdomar
- Sköldkörtelneoplasmer
- Struma
- Graves sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Paratyreoideahormon
Andra studie-ID-nummer
- 06072011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .