- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02194920
Reimpianto paratiroideo nel tessuto sottocutaneo dell'avambraccio durante la tiroidectomia: un modo semplice per evitare l'ipoparatiroidismo e valutare la funzione dell'innesto
4 novembre 2014 aggiornato da: Giuseppe Cavallaro, University of Roma La Sapienza
Reimpianto di aratiroidi nel tessuto sottocutaneo dell'avambraccio durante la tiroidectomia: un modo semplice per evitare l'ipoparatiroidismo e valutare la funzione dell'innesto
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del normale reimpianto di tessuto paratiroideo nel tessuto sottocutaneo dell'avambraccio in caso di rimozione accidentale della ghiandola paratiroidea durante la chirurgia della tiroide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Latina, Italia, 04100
- General Surgery Unit, ICOT Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea con rimozione accidentale o devascolarizzazione della normale ghiandola paratiroidea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da patologia tiroidea benigna sottoposti a tiroidectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Reimpianto paratiroideo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della funzione dell'innesto di tessuto paratiroideo mediante misurazione selettiva (sinistra o destra) del paratormone mediante prelievo di sangue venoso
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
L'esito primario sarà la valutazione della funzione paratiroidea reimpiantata, valutata mediante misurazione del paratormone intatto (iPTH) mediante campioni di sangue separati (braccio sinistro e destro) a 7 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Il rapporto di 1,5 tra i livelli di iPTH nel braccio che riceve l'innesto e il braccio opposto sarà predittivo della funzionalità dell'innesto
|
fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie
- Malattie autoimmuni
- Neoplasie per sede
- Malattie degli occhi
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Esoftalmo
- Malattie orbitali
- Ipertiroidismo
- Malattie della tiroide
- Neoplasie tiroidee
- Gozzo
- Malattia di Graves
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Ormone paratiroideo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06072011
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