Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herimplantatie van de bijschildklier in subcutaan weefsel van de onderarm tijdens thyreoïdectomie: een eenvoudige manier om ipoparathyreoïdie te voorkomen en de functie van het transplantaat te evalueren

4 november 2014 bijgewerkt door: Giuseppe Cavallaro, University of Roma La Sapienza

Herimplantatie van arathyroïdie in subcutaan weefsel van de onderarm tijdens thyreoïdectomie: een eenvoudige manier om ipoparathyreoïdie te voorkomen en de functie van het transplantaat te evalueren

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van normale herimplantatie van bijschildklierweefsel in subcutaan weefsel van de onderarm in geval van accidentele verwijdering van de bijschildklier tijdens een schildklieroperatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Latina, Italië, 04100
        • General Surgery Unit, ICOT Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een schildklieroperatie ondergaan met accidentele verwijdering of devascularisatie van de normale bijschildklier

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een goedaardige schildklieraandoening die een thyreoïdectomie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Herimplantatie van de bijschildklier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de functie van het weefseltransplantaat van de bijschildklier door selectieve (links of rechts) parathormoonmeting door aderbloedmonster
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Het primaire resultaat is de beoordeling van de functie van de opnieuw geïmplanteerde bijschildklier, geëvalueerd door intacte parathormoon (iPTH)-meting door middel van afzonderlijke bloedmonsters (linker- en rechterarm) 7 dagen, 1 maand en 3 maanden na de operatie. Verhouding van 1,5 tussen de iPTH-niveaus in de arm die het transplantaat ontvangt en de andere arm zal voorspellend zijn voor de functionaliteit van het transplantaat
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren