- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02194920
Herimplantatie van de bijschildklier in subcutaan weefsel van de onderarm tijdens thyreoïdectomie: een eenvoudige manier om ipoparathyreoïdie te voorkomen en de functie van het transplantaat te evalueren
4 november 2014 bijgewerkt door: Giuseppe Cavallaro, University of Roma La Sapienza
Herimplantatie van arathyroïdie in subcutaan weefsel van de onderarm tijdens thyreoïdectomie: een eenvoudige manier om ipoparathyreoïdie te voorkomen en de functie van het transplantaat te evalueren
Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van normale herimplantatie van bijschildklierweefsel in subcutaan weefsel van de onderarm in geval van accidentele verwijdering van de bijschildklier tijdens een schildklieroperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Latina, Italië, 04100
- General Surgery Unit, ICOT Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een schildklieroperatie ondergaan met accidentele verwijdering of devascularisatie van de normale bijschildklier
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een goedaardige schildklieraandoening die een thyreoïdectomie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Herimplantatie van de bijschildklier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de functie van het weefseltransplantaat van de bijschildklier door selectieve (links of rechts) parathormoonmeting door aderbloedmonster
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Het primaire resultaat is de beoordeling van de functie van de opnieuw geïmplanteerde bijschildklier, geëvalueerd door intacte parathormoon (iPTH)-meting door middel van afzonderlijke bloedmonsters (linker- en rechterarm) 7 dagen, 1 maand en 3 maanden na de operatie.
Verhouding van 1,5 tussen de iPTH-niveaus in de arm die het transplantaat ontvangt en de andere arm zal voorspellend zijn voor de functionaliteit van het transplantaat
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata
- Auto-immuunziekten
- Neoplasmata per site
- Oogziekten
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Exophthalmus
- Orbitale ziekten
- Hyperthyreoïdie
- Schildklier Ziekten
- Schildklier neoplasmata
- Struma
- Ziekte van Graves
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Hormoon van de bijschildklieren
Andere studie-ID-nummers
- 06072011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .