- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02194920
Reimplante de paratireoide no tecido subcutâneo do antebraço durante tireoidectomia: uma maneira simples de evitar o ipoparatireoidismo e avaliar a função do enxerto
4 de novembro de 2014 atualizado por: Giuseppe Cavallaro, University of Roma La Sapienza
Reimplante de aratireoide no tecido subcutâneo do antebraço durante tireoidectomia: uma maneira simples de evitar o ipoparatireoidismo e avaliar a função do enxerto
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do reimplante de tecido paratireoidiano normal no tecido subcutâneo do antebraço em caso de remoção acidental da glândula paratireoide durante a cirurgia da tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Latina, Itália, 04100
- General Surgery Unit, ICOT Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a cirurgia de tireoide com remoção acidental ou desvascularização da glândula paratireoide normal
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes afetados por doença benigna da tireoide submetidos à tireoidectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Reimplante de paratireoide
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da função do enxerto de tecido paratireóideo por medição seletiva (esquerda ou direita) de paratormônio por amostra de sangue venoso
Prazo: até 3 meses
|
O desfecho primário será a avaliação da função da paratireoide reimplantada, avaliada pela medição de Paratormônio intacto (iPTH) por amostras de sangue separadas (braço esquerdo e direito) aos 7 dias, 1 mês e 3 meses após a cirurgia.
A relação de 1,5 entre os níveis de iPTH no braço que recebe o enxerto e o braço oposto será preditiva da funcionalidade do enxerto
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças autoimunes
- Neoplasias por local
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Hipertireoidismo
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
- Bócio
- Doença de Graves
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Hormônio da paratireóide
Outros números de identificação do estudo
- 06072011
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