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Reimplante de paratiroides en tejido subcutáneo del antebrazo durante la tiroidectomía: una forma sencilla de evitar el ipoparatiroidismo y evaluar la función del injerto

4 de noviembre de 2014 actualizado por: Giuseppe Cavallaro, University of Roma La Sapienza

Reimplante de aratiroides en tejido subcutáneo del antebrazo durante la tiroidectomía: una forma sencilla de evitar el ipoparatiroidismo y evaluar la función del injerto

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia del reimplante de tejido paratiroideo normal en el tejido subcutáneo del antebrazo en caso de extirpación accidental de la glándula paratiroides durante la cirugía de tiroides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Latina, Italia, 04100
        • General Surgery Unit, ICOT Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que reciben cirugía de tiroides con extirpación accidental o desvascularización de la glándula paratiroides normal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes afectos de enfermedad tiroidea benigna sometidos a tiroidectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Reimplante de paratiroides
Procedimiento: Tiroidectomía y reimplante de paratiroides en tejido subcutáneo del antebrazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la función del injerto de tejido paratiroideo mediante la medición selectiva (izquierda o derecha) de parathormona mediante una muestra de sangre de vena
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
El resultado primario será la evaluación de la función paratiroidea reimplantada, evaluada mediante la medición de parathormona intacta (iPTH) mediante muestras de sangre separadas (brazo izquierdo y derecho) a los 7 días, 1 mes y 3 meses después de la cirugía. La relación de 1,5 entre los niveles de iPTH en el brazo que recibe el injerto y el brazo opuesto será predictivo de la funcionalidad del injerto
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Roma La Sapienza

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06072011

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