- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02194920
Ponowna implantacja przytarczyc w tkankę podskórną przedramienia podczas tyroidektomii: prosty sposób na uniknięcie nadczynności przytarczyc i ocena funkcji przeszczepu
4 listopada 2014 zaktualizowane przez: Giuseppe Cavallaro, University of Roma La Sapienza
Ponowna implantacja aratarczycy w tkankę podskórną przedramienia podczas tyroidektomii: prosty sposób na uniknięcie nadczynności przytarczyc i ocena funkcji przeszczepu
Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności reimplantacji normalnej tkanki przytarczyc w tkankę podskórną przedramienia w przypadku przypadkowego usunięcia przytarczyc podczas operacji tarczycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Latina, Włochy, 04100
- General Surgery Unit, ICOT Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani operacji tarczycy z przypadkowym usunięciem lub dewaskularyzacją prawidłowej przytarczycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łagodną chorobą tarczycy poddawani tyreoidektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Reimplantacja przytarczyc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji przeszczepu tkanki przytarczyc poprzez selektywny (lewy lub prawy) pomiar parathormonu w próbce krwi żylnej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Pierwszorzędowym wynikiem będzie ocena funkcji reimplantowanych przytarczyc, oceniana za pomocą pomiaru nienaruszonego parathormonu (iPTH) w oddzielnych próbkach krwi (lewe i prawe ramię) po 7 dniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach po operacji.
Stosunek 1,5 między poziomami iPTH w ramieniu otrzymującym przeszczep i ramieniu przeciwnym będzie przewidywał funkcjonalność przeszczepu
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby oczu
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Wytrzeszcz oczu
- Choroby oczodołu
- Nadczynność tarczycy
- Choroby tarczycy
- Nowotwory tarczycy
- Wole
- Choroba Gravesa-Basedowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony i środki regulujące wapń
- Hormon przytarczyc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06072011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .