- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02194920
Reimplantasjon av paratyreoidea i underarmens subkutane vev under tyreoidektomi: en enkel måte å unngå ipoparathyroidisme og evaluere graftfunksjonen
4. november 2014 oppdatert av: Giuseppe Cavallaro, University of Roma La Sapienza
Arathyroid reimplantasjon i underarmens subkutane vev under tyreoidektomi: en enkel måte å unngå ipoparathyroidisme og evaluere graftfunksjon
Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerhet og effektivitet ved reimplantasjon av normalt biskjoldbruskkjertelvev i underarmens subkutant vev i tilfelle utilsiktet fjerning av biskjoldbruskkjertelen under skjoldbruskkjertelkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Latina, Italia, 04100
- General Surgery Unit, ICOT Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som får skjoldbruskkjerteloperasjon med utilsiktet fjerning eller devaskularisering av normal biskjoldbruskkjertel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter rammet av godartet skjoldbruskkjertelsykdom som gjennomgår tyreoidektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Reimplantasjon av parathyreoidea
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av biskjoldbrusk vevstransplantatfunksjon ved selektiv (venstre eller høyre) parathormonmåling med blodprøve
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Det primære resultatet vil være vurdering av reimplantert biskjoldbruskkjertelfunksjon, evaluert ved måling av intakt parathormon (iPTH) ved separate blodprøver (venstre og høyre arm) 7 dager, 1 måned og 3 måneder etter operasjonen.
Forholdet på 1,5 mellom iPTH-nivåene i armen som mottar transplantatet og den motsatte armen vil være prediktiv for transplantatfunksjonalitet
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Øyesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Eksophthalmos
- Orbitale sykdommer
- Hypertyreose
- Skjoldbrusk sykdommer
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Struma
- Graves 'sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Parathyroid hormon
Andre studie-ID-numre
- 06072011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .