Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. (ADHAESIONE)
19 octobre 2015 mis à jour par: ANA TORRES-ORTUÑO, Universidad de Murcia
Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. The Haemo-Adhaesione Questionnaire
Research project for the development, construction and validation of a questionnaire of adherence to treatment in adult patients with hemophilia.
It aims to build a scale according to five relevant dimensions of adherence to treatment: 1) physician-patient relationship, 2) knowledge of the disease, 3) previous bleeding problems, 4) knowledge of future consequences and difficulties, and 5) benefits of treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- Descriptive study for the construction of a multidimensional scale of adherence to treatment in adult patients with hemophilia.
- Validation of a scale specific measure for patients with hemophilia that includes 5 dimensions that may affect adherence to treatment: a) the doctor-patient, b) regarding knowledge of the disease, c) the previous hemorrhages, d) knowledge future sequels, e) difficulties with treatment.
- Statistical and psychometric analysis of the adherence questionnaire for adult patients with hemophilia.
- Description of the theoretical framework that justifies the completion of the questionnaire, and the choice of the dimensions and items that make up the measurement scale.
- The questionnaire obtained in this project will identify the actual degree of patient adherence to multidisciplinary treatment, taking as gold standard, compliance with pharmacological treatment (the difference between the treatment prescribed and consumed).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Numéro de téléphone: 968278806
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ana Torres-Ortuño, PhD
- Numéro de téléphone: 868887170
- E-mail: atorres.ortuno@gmail.com
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30100
- Recrutement
- Universidad de Murcia
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Contact:
- RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Numéro de téléphone: 968278806
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
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Contact:
- Ana Torres-Ortuño, PhD
- Numéro de téléphone: 868887170
- E-mail: atorres.ortuno@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with haemophilia
La description
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with hemophilia A or B.
- Patients over 18 years of age.
Exclusion Criteria:
- Patients with neurological or cognitive impairments that hinder oral and written comprehension.
- Patients who have not signed the informed consent document
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Validation group
Group of patients who we will consult the characteristics of the scale designed and will be made the statistical calculations of validity, reliability and reproducibility
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase substantive for the creation of a scale
Délai: Screening visit
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The theoretical framework and objectives for the creation of the scale is created. The questionnaire was developed teóricasdel dimensions and items of each dimension are identified. In this testing phase, the pilot is 5 Hematologists physicians experienced in hemophilia (no contact between them) and a sample of the target population (± 12 patients with hemophilia). The structure of this phase include:
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Screening visit
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Structural phase for the creation of a scale
Délai: Screening visit
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This phase is carried out the questionnaire to a pilot sample (± 50 patients with hemophilia) and the choice of format is made. Similarly, an analysis of differential functioning or bias of the items is performed. The structure of this phase include:
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Screening visit
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Empirical phase for the creation of a scale
Délai: Screening visit
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This phase is carried out applying the scale to a general sample (patient 100-150). After the statistical and convergence and discriminant analysis (other scales) and the study of responsibility (with drug consumption data) will be made. The structure of this phase include:
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Screening visit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2014
Première publication (Estimation)
22 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Haemo Adhaesione
- Haemo-Adhaesione (Autre identifiant: UMurcia)
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