- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02197611
Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. (ADHAESIONE)
Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. The Haemo-Adhaesione Questionnaire
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Descriptive study for the construction of a multidimensional scale of adherence to treatment in adult patients with hemophilia.
- Validation of a scale specific measure for patients with hemophilia that includes 5 dimensions that may affect adherence to treatment: a) the doctor-patient, b) regarding knowledge of the disease, c) the previous hemorrhages, d) knowledge future sequels, e) difficulties with treatment.
- Statistical and psychometric analysis of the adherence questionnaire for adult patients with hemophilia.
- Description of the theoretical framework that justifies the completion of the questionnaire, and the choice of the dimensions and items that make up the measurement scale.
- The questionnaire obtained in this project will identify the actual degree of patient adherence to multidisciplinary treatment, taking as gold standard, compliance with pharmacological treatment (the difference between the treatment prescribed and consumed).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Numer telefonu: 968278806
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana Torres-Ortuño, PhD
- Numer telefonu: 868887170
- E-mail: atorres.ortuno@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30100
- Rekrutacyjny
- Universidad de Murcia
-
Kontakt:
- RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Numer telefonu: 968278806
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
-
Kontakt:
- Ana Torres-Ortuño, PhD
- Numer telefonu: 868887170
- E-mail: atorres.ortuno@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with hemophilia A or B.
- Patients over 18 years of age.
Exclusion Criteria:
- Patients with neurological or cognitive impairments that hinder oral and written comprehension.
- Patients who have not signed the informed consent document
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Validation group
Group of patients who we will consult the characteristics of the scale designed and will be made the statistical calculations of validity, reliability and reproducibility
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Phase substantive for the creation of a scale
Ramy czasowe: Screening visit
|
The theoretical framework and objectives for the creation of the scale is created. The questionnaire was developed teóricasdel dimensions and items of each dimension are identified. In this testing phase, the pilot is 5 Hematologists physicians experienced in hemophilia (no contact between them) and a sample of the target population (± 12 patients with hemophilia). The structure of this phase include:
|
Screening visit
|
Structural phase for the creation of a scale
Ramy czasowe: Screening visit
|
This phase is carried out the questionnaire to a pilot sample (± 50 patients with hemophilia) and the choice of format is made. Similarly, an analysis of differential functioning or bias of the items is performed. The structure of this phase include:
|
Screening visit
|
Empirical phase for the creation of a scale
Ramy czasowe: Screening visit
|
This phase is carried out applying the scale to a general sample (patient 100-150). After the statistical and convergence and discriminant analysis (other scales) and the study of responsibility (with drug consumption data) will be made. The structure of this phase include:
|
Screening visit
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Haemo Adhaesione
- Haemo-Adhaesione (Inny identyfikator: UMurcia)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .