- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02197611
Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. (ADHAESIONE)
Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. The Haemo-Adhaesione Questionnaire
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Descriptive study for the construction of a multidimensional scale of adherence to treatment in adult patients with hemophilia.
- Validation of a scale specific measure for patients with hemophilia that includes 5 dimensions that may affect adherence to treatment: a) the doctor-patient, b) regarding knowledge of the disease, c) the previous hemorrhages, d) knowledge future sequels, e) difficulties with treatment.
- Statistical and psychometric analysis of the adherence questionnaire for adult patients with hemophilia.
- Description of the theoretical framework that justifies the completion of the questionnaire, and the choice of the dimensions and items that make up the measurement scale.
- The questionnaire obtained in this project will identify the actual degree of patient adherence to multidisciplinary treatment, taking as gold standard, compliance with pharmacological treatment (the difference between the treatment prescribed and consumed).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Número de telefone: 968278806
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ana Torres-Ortuño, PhD
- Número de telefone: 868887170
- E-mail: atorres.ortuno@gmail.com
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30100
- Recrutamento
- Universidad de Murcia
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Contato:
- RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Número de telefone: 968278806
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
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Contato:
- Ana Torres-Ortuño, PhD
- Número de telefone: 868887170
- E-mail: atorres.ortuno@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with hemophilia A or B.
- Patients over 18 years of age.
Exclusion Criteria:
- Patients with neurological or cognitive impairments that hinder oral and written comprehension.
- Patients who have not signed the informed consent document
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Validation group
Group of patients who we will consult the characteristics of the scale designed and will be made the statistical calculations of validity, reliability and reproducibility
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Phase substantive for the creation of a scale
Prazo: Screening visit
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The theoretical framework and objectives for the creation of the scale is created. The questionnaire was developed teóricasdel dimensions and items of each dimension are identified. In this testing phase, the pilot is 5 Hematologists physicians experienced in hemophilia (no contact between them) and a sample of the target population (± 12 patients with hemophilia). The structure of this phase include:
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Screening visit
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Structural phase for the creation of a scale
Prazo: Screening visit
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This phase is carried out the questionnaire to a pilot sample (± 50 patients with hemophilia) and the choice of format is made. Similarly, an analysis of differential functioning or bias of the items is performed. The structure of this phase include:
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Screening visit
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Empirical phase for the creation of a scale
Prazo: Screening visit
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This phase is carried out applying the scale to a general sample (patient 100-150). After the statistical and convergence and discriminant analysis (other scales) and the study of responsibility (with drug consumption data) will be made. The structure of this phase include:
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Screening visit
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Haemo Adhaesione
- Haemo-Adhaesione (Outro identificador: UMurcia)
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