Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. (ADHAESIONE)

19. října 2015 aktualizováno: ANA TORRES-ORTUÑO, Universidad de Murcia

Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. The Haemo-Adhaesione Questionnaire

Research project for the development, construction and validation of a questionnaire of adherence to treatment in adult patients with hemophilia. It aims to build a scale according to five relevant dimensions of adherence to treatment: 1) physician-patient relationship, 2) knowledge of the disease, 3) previous bleeding problems, 4) knowledge of future consequences and difficulties, and 5) benefits of treatment.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

  • Descriptive study for the construction of a multidimensional scale of adherence to treatment in adult patients with hemophilia.
  • Validation of a scale specific measure for patients with hemophilia that includes 5 dimensions that may affect adherence to treatment: a) the doctor-patient, b) regarding knowledge of the disease, c) the previous hemorrhages, d) knowledge future sequels, e) difficulties with treatment.
  • Statistical and psychometric analysis of the adherence questionnaire for adult patients with hemophilia.
  • Description of the theoretical framework that justifies the completion of the questionnaire, and the choice of the dimensions and items that make up the measurement scale.
  • The questionnaire obtained in this project will identify the actual degree of patient adherence to multidisciplinary treatment, taking as gold standard, compliance with pharmacological treatment (the difference between the treatment prescribed and consumed).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with haemophilia

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with hemophilia A or B.
  • Patients over 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Patients with neurological or cognitive impairments that hinder oral and written comprehension.
  • Patients who have not signed the informed consent document

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Validation group
Group of patients who we will consult the characteristics of the scale designed and will be made the statistical calculations of validity, reliability and reproducibility

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Phase substantive for the creation of a scale
Časové okno: Screening visit

The theoretical framework and objectives for the creation of the scale is created. The questionnaire was developed teóricasdel dimensions and items of each dimension are identified. In this testing phase, the pilot is 5 Hematologists physicians experienced in hemophilia (no contact between them) and a sample of the target population (± 12 patients with hemophilia). The structure of this phase include:

  • Identify and define the theorical framework of customs and attributes.
  • Identification of behaviors that represent the attribute.
  • Test design specifications.
  • Construction of the items.
  • External judgment by judges
  • Discussion with the target population
  • Analysis of item-objective congruence
  • Analysis of the interview with patients and selection of items
  • Selection of an initial set of items
  • Application of the first version and analysis items
  • Selection of items in accordance with standard psychometric
Screening visit
Structural phase for the creation of a scale
Časové okno: Screening visit

This phase is carried out the questionnaire to a pilot sample (± 50 patients with hemophilia) and the choice of format is made. Similarly, an analysis of differential functioning or bias of the items is performed. The structure of this phase include:

  • Implementation of the final scale
  • Determination of ground and ceiling effect of the scale
  • Analysis of the structure of the scale
  • Identifying relevant dimensions
  • Calculate the reliability
  • Determination of the reproducibility
  • Establishing convergent and discriminant validity
Screening visit
Empirical phase for the creation of a scale
Časové okno: Screening visit

This phase is carried out applying the scale to a general sample (patient 100-150). After the statistical and convergence and discriminant analysis (other scales) and the study of responsibility (with drug consumption data) will be made. The structure of this phase include:

  • Selecting one or more external criteria
  • To establish concurrent validity
  • Checking empirical hypotheses
  • Determination of responsiveness
  • Study interpretability
  • Design guidelines for the administration and scoring of scales
  • Design cutoff scores
Screening visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Haemo Adhaesione
  • Haemo-Adhaesione (Jiný identifikátor: UMurcia)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit