- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02197611
Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. (ADHAESIONE)
Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. The Haemo-Adhaesione Questionnaire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- Descriptive study for the construction of a multidimensional scale of adherence to treatment in adult patients with hemophilia.
- Validation of a scale specific measure for patients with hemophilia that includes 5 dimensions that may affect adherence to treatment: a) the doctor-patient, b) regarding knowledge of the disease, c) the previous hemorrhages, d) knowledge future sequels, e) difficulties with treatment.
- Statistical and psychometric analysis of the adherence questionnaire for adult patients with hemophilia.
- Description of the theoretical framework that justifies the completion of the questionnaire, and the choice of the dimensions and items that make up the measurement scale.
- The questionnaire obtained in this project will identify the actual degree of patient adherence to multidisciplinary treatment, taking as gold standard, compliance with pharmacological treatment (the difference between the treatment prescribed and consumed).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Telefonszám: 968278806
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ana Torres-Ortuño, PhD
- Telefonszám: 868887170
- E-mail: atorres.ortuno@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30100
- Toborzás
- Universidad de Murcia
-
Kapcsolatba lépni:
- RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Telefonszám: 968278806
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Torres-Ortuño, PhD
- Telefonszám: 868887170
- E-mail: atorres.ortuno@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with hemophilia A or B.
- Patients over 18 years of age.
Exclusion Criteria:
- Patients with neurological or cognitive impairments that hinder oral and written comprehension.
- Patients who have not signed the informed consent document
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Validation group
Group of patients who we will consult the characteristics of the scale designed and will be made the statistical calculations of validity, reliability and reproducibility
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Phase substantive for the creation of a scale
Időkeret: Screening visit
|
The theoretical framework and objectives for the creation of the scale is created. The questionnaire was developed teóricasdel dimensions and items of each dimension are identified. In this testing phase, the pilot is 5 Hematologists physicians experienced in hemophilia (no contact between them) and a sample of the target population (± 12 patients with hemophilia). The structure of this phase include:
|
Screening visit
|
Structural phase for the creation of a scale
Időkeret: Screening visit
|
This phase is carried out the questionnaire to a pilot sample (± 50 patients with hemophilia) and the choice of format is made. Similarly, an analysis of differential functioning or bias of the items is performed. The structure of this phase include:
|
Screening visit
|
Empirical phase for the creation of a scale
Időkeret: Screening visit
|
This phase is carried out applying the scale to a general sample (patient 100-150). After the statistical and convergence and discriminant analysis (other scales) and the study of responsibility (with drug consumption data) will be made. The structure of this phase include:
|
Screening visit
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Haemo Adhaesione
- Haemo-Adhaesione (Egyéb azonosító: UMurcia)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .