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Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. (ADHAESIONE)

19. Oktober 2015 aktualisiert von: ANA TORRES-ORTUÑO, Universidad de Murcia

Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. The Haemo-Adhaesione Questionnaire

Research project for the development, construction and validation of a questionnaire of adherence to treatment in adult patients with hemophilia. It aims to build a scale according to five relevant dimensions of adherence to treatment: 1) physician-patient relationship, 2) knowledge of the disease, 3) previous bleeding problems, 4) knowledge of future consequences and difficulties, and 5) benefits of treatment.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Descriptive study for the construction of a multidimensional scale of adherence to treatment in adult patients with hemophilia.
  • Validation of a scale specific measure for patients with hemophilia that includes 5 dimensions that may affect adherence to treatment: a) the doctor-patient, b) regarding knowledge of the disease, c) the previous hemorrhages, d) knowledge future sequels, e) difficulties with treatment.
  • Statistical and psychometric analysis of the adherence questionnaire for adult patients with hemophilia.
  • Description of the theoretical framework that justifies the completion of the questionnaire, and the choice of the dimensions and items that make up the measurement scale.
  • The questionnaire obtained in this project will identify the actual degree of patient adherence to multidisciplinary treatment, taking as gold standard, compliance with pharmacological treatment (the difference between the treatment prescribed and consumed).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with haemophilia

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with hemophilia A or B.
  • Patients over 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Patients with neurological or cognitive impairments that hinder oral and written comprehension.
  • Patients who have not signed the informed consent document

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Validation group
Group of patients who we will consult the characteristics of the scale designed and will be made the statistical calculations of validity, reliability and reproducibility

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase substantive for the creation of a scale
Zeitfenster: Screening visit

The theoretical framework and objectives for the creation of the scale is created. The questionnaire was developed teóricasdel dimensions and items of each dimension are identified. In this testing phase, the pilot is 5 Hematologists physicians experienced in hemophilia (no contact between them) and a sample of the target population (± 12 patients with hemophilia). The structure of this phase include:

  • Identify and define the theorical framework of customs and attributes.
  • Identification of behaviors that represent the attribute.
  • Test design specifications.
  • Construction of the items.
  • External judgment by judges
  • Discussion with the target population
  • Analysis of item-objective congruence
  • Analysis of the interview with patients and selection of items
  • Selection of an initial set of items
  • Application of the first version and analysis items
  • Selection of items in accordance with standard psychometric
Screening visit
Structural phase for the creation of a scale
Zeitfenster: Screening visit

This phase is carried out the questionnaire to a pilot sample (± 50 patients with hemophilia) and the choice of format is made. Similarly, an analysis of differential functioning or bias of the items is performed. The structure of this phase include:

  • Implementation of the final scale
  • Determination of ground and ceiling effect of the scale
  • Analysis of the structure of the scale
  • Identifying relevant dimensions
  • Calculate the reliability
  • Determination of the reproducibility
  • Establishing convergent and discriminant validity
Screening visit
Empirical phase for the creation of a scale
Zeitfenster: Screening visit

This phase is carried out applying the scale to a general sample (patient 100-150). After the statistical and convergence and discriminant analysis (other scales) and the study of responsibility (with drug consumption data) will be made. The structure of this phase include:

  • Selecting one or more external criteria
  • To establish concurrent validity
  • Checking empirical hypotheses
  • Determination of responsiveness
  • Study interpretability
  • Design guidelines for the administration and scoring of scales
  • Design cutoff scores
Screening visit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidad de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Haemo Adhaesione
  • Haemo-Adhaesione (Andere Kennung: UMurcia)

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