- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02205632
Relations entre la densité optique du pigment maculaire et les fissures de la laque chez les patients fortement myopes.
La lutéine et la zéaxanthine, caroténoïdes apportés par l'apport alimentaire, sont principalement localisés dans la région maculaire.
Son pic d'absorption à 460 nm peut réduire les dommages photiques. La densité du pigment maculaire peut être évaluée par sa densité optique.
Le niveau réduit de pigment maculaire est un facteur de risque important pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge. L'apport nutritionnel peut minimiser le risque de dégénérescence maculaire âge.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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VIENNE
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Poitiers, VIENNE, France, 86021
- ophthalmology department, Poitiers University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Myopie axiale élevée < -6 dioptries
- Présence ou non de fissures de laque dans la membrane de Bruch dans un ou les deux yeux
- Patients couverts par la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Amblyopie dans l'œil étudié
- Chirurgie oculaire antérieure
- Maladie de la cornée ou syndrome de sécheresse oculaire sévère
- Autre maladie rétinienne : rétinopathie diabétique, dégénérescence maculaire liée à l'âge, trou maculaire, membrane épirétinienne centrale
- Atrophie choriorétinienne étendue
- Allergie au tropicamide
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients myopes élevés avec des craquements plus faibles
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Autre: Patients myopes élevés sans fissures lacker
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Association entre les fissures de laque liées à une forte myopie et la densité optique du pigment maculaire
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La densité optique du pigment maculaire chez les patients fortement myopes
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, Poitiers University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MPSII-RMB
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