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Relazioni tra densità ottica del pigmento maculare e crepe della lacca in pazienti miopi elevati.

3 aprile 2018 aggiornato da: Poitiers University Hospital

La luteina e la zeaxantina, i carotenoidi forniti dall'assunzione alimentare, si trovano principalmente nell'area maculare.

Il suo picco di assorbimento a 460 nm può ridurre i danni fotici. La densità del pigmento maculare può essere valutata dalla sua densità ottica.

Il ridotto livello di pigmento maculare è un fattore di rischio significativo per la degenerazione maculare senile. L'apporto nutrizionale può ridurre al minimo il rischio di degenerazione senile-maculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86021
        • ophthalmology department, Poitiers University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Miopia assiale elevata < -6 diottrie
  • Presenza o meno di incrinature della lacca nella membrana di Bruch in uno o entrambi gli occhi
  • Pazienti con copertura previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Ambliopia nell'occhio studiato
  • Pregressa chirurgia oculare
  • Malattia della cornea o grave sindrome dell'occhio secco
  • Altre malattie della retina: retinopatia diabetica, degenerazione maculare senile, foro maculare, membrana epiretinica centrale
  • Atrofia corioretinica estesa
  • Allergia alla tropicamide
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti ad alta miopia con screpolature carenti
Dispositivo: MPS II
Altro: Pazienti ad alta miopia senza crepe mancanti
Dispositivo: MPS II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra crepe della lacca legate all'elevata miopia e densità ottica del pigmento maculare
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La densità ottica del pigmento maculare nei pazienti miopi elevati
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPSII-RMB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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