Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom makulært pigment optisk tetthet og lakksprekker hos pasienter med høy nærsynthet.

9. juni 2026 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Lutein og zeaxanthin, karotenoider gitt ved kostinntak, er hovedsakelig lokalisert i makulaområdet.

Absorpsjonstoppen ved 460 nm kan redusere fotografiske skader. Den makulære pigmenttettheten kan evalueres ved dens optiske tetthet.

Redusert makulapigmentnivå er en betydelig risikofaktor for alder-makuladegenerasjon. Næringsinntaket kan minimere risikoen for alder-makuladegenerasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • VIENNE
      • Poitiers, VIENNE, Frankrike, 86021
        • ophthalmology department, Poitiers University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Høy aksial nærsynthet < -6 dioptrier
  • Tilstedeværelse eller ikke av lakksprekker i Bruchs membran i ett eller begge øyne
  • Pasienter med trygdedekning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Amblyopi i det undersøkte øyet
  • Tidligere okulær kirurgi
  • Hornhinnesykdom eller alvorlig tørre øyesyndrom
  • Annen retinal sykdom: diabetisk retinopati, aldersrelatert makuladegenerasjon, makulært hull, epiretinal membran sentral
  • Omfattende chorioretinal atrofi
  • Allergi mot tropicamid
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Høy nærsynt pasienter med mangel på krakker
Enhet: MPS II
Annen: Høy nærsynt pasienter uten mangel på sprekker
Enhet: MPS II

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assosiasjon mellom lakksprekker relatert til høy nærsynthet og makulært pigment optisk tetthet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den makulære pigmentoptiske tettheten blant pasienter med høy nærsynthet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, Poitiers University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

31. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MPSII-RMB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere