- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02205632
Zależności między gęstością optyczną pigmentu plamki a pęknięciami lakieru u pacjentów z dużą krótkowzrocznością.
Luteina i zeaksantyna, karotenoidy dostarczane z pożywieniem, znajdują się głównie w obszarze plamki żółtej.
Jego pik absorpcji przy 460 nm może zmniejszyć uszkodzenia fototyczne. Gęstość pigmentu plamki żółtej można ocenić na podstawie jego gęstości optycznej.
Zmniejszony poziom pigmentu plamki żółtej jest istotnym czynnikiem ryzyka starczego zwyrodnienia plamki żółtej. Spożycie składników odżywczych może zminimalizować ryzyko zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
VIENNE
-
Poitiers, VIENNE, Francja, 86021
- ophthalmology department, Poitiers University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Wysoka krótkowzroczność osiowa < -6 dioptrii
- Obecność lub brak pęknięć lakieru w błonie Brucha w jednym lub obu oczach
- Pacjenci objęci ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Niedowidzenie w badanym oku
- Wcześniejsza operacja oka
- Choroba rogówki lub ciężki zespół suchego oka
- Inne choroby siatkówki: retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, otwór w plamce, centralna błona nasiatkówkowa
- Rozległy zanik naczyniówki i siatkówki
- Alergia na tropikamid
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z wysoką krótkowzrocznością i brakami pęknięć
|
|
|
Inny: Pacjenci z wysoką krótkowzrocznością bez pęknięć
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między pęknięciami lakieru związanymi z wysoką krótkowzrocznością a gęstością optyczną pigmentu plamki żółtej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość optyczna pigmentu plamki żółtej wśród pacjentów z wysoką krótkowzrocznością
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, Poitiers University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPSII-RMB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .