- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02205632
Vztahy mezi optickou hustotou makulárního pigmentu a prasklinami laku u pacientů s vysokou myopií.
3. dubna 2018 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Lutein a zeaxanthin, karotenoidy poskytované potravou, se nacházejí hlavně v oblasti makuly.
Jeho absorpční pík při 460 nm může snížit poškození světla. Hustota makulárního pigmentu může být hodnocena jeho optickou hustotou.
Snížená hladina makulárního pigmentu je významným rizikovým faktorem pro věkovou makulární degeneraci. Výživový příjem může minimalizovat riziko věkové makulární degenerace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francie, 86021
- ophthalmology department, Poitiers University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Vysoká axiální myopie < -6 dioptrií
- Přítomnost nebo nepřítomnost prasklin laku v Bruchově membráně v jednom nebo obou očích
- Pacienti se sociálním zabezpečením
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Amblyopie ve studovaném oku
- Předchozí operace oka
- Onemocnění rohovky nebo těžký syndrom suchého oka
- Jiné onemocnění sítnice: diabetická retinopatie, věkem podmíněná makulární degenerace, makulární díra, centrální epiretinální membrána
- Rozsáhlá chorioretinální atrofie
- Alergie na tropikamid
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vysoce krátkozrací pacienti s chybějícími prasklinami
|
|
|
Jiný: Vysoce krátkozrací pacienti bez chybějících trhlin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Souvislost mezi prasklinami laku souvisejícími s vysokou krátkozrakostí a optickou hustotou makulárního pigmentu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Optická hustota makulárního pigmentu u vysoce myopických pacientů
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPSII-RMB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoká krátkozrakost
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeKrátkozrakost; Refrakční chyba | Myopie, High-Grade
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeImunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | Adenokarcinom žaludku/gastroezofageální junkce
Klinické studie na MPS II
-
Abbott Medical OpticsDokončenoAstigmatismus | Krátkozrakost | DalekozrakostSpojené státy
-
Abbott Medical OpticsDokončenoBarvení rohovkySpojené státy
-
Mackay Memorial HospitalSanofi Taiwan Co. LtdNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoKoronární nedostatečnostFrancie
-
University of MelbourneAlcon Research; Clinical Vision Research AustraliaDokončenoKrátkozrakost | DalekozrakostAustrálie
-
Abbott Medical OpticsStaženoAstigmatismus | Krátkozrakost | Dalekozrakost
-
Innovative MedicalDokončenoBarvení rohovkySpojené státy
-
Zimmer BiometPozastaveno
-
National MPS SocietyMediResource Inc.UkončenoMukopolysacharidóza I | Mukopolysacharidóza II | Mukopolysacharidózy | Mukopolysacharidóza VI | Mukopolysacharidóza IVSpojené státy
-
Alcon ResearchDokončenoZdraví nositelé kontaktních čočekSpojené státy