- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02205632
Relações entre densidade óptica do pigmento macular e rachaduras em laca em pacientes com alta miopia.
A luteína e a zeaxantina, carotenóides fornecidos pela ingestão alimentar, localizam-se principalmente na área macular.
Seu pico de absorção em 460 nm pode reduzir danos fóticos. A densidade do pigmento macular pode ser avaliada por sua densidade óptica.
O nível reduzido de pigmento macular é um fator de risco significativo para a degeneração macular da idade. A ingestão nutricional pode minimizar o risco de degeneração macular da idade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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VIENNE
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Poitiers, VIENNE, França, 86021
- ophthalmology department, Poitiers University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Alta miopia axial < -6 dioptrias
- Presença ou não de fissuras laqueadas na membrana de Bruch em um ou ambos os olhos
- Pacientes com cobertura de previdência social
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Ambliopia no olho estudado
- Cirurgia ocular prévia
- Doença da córnea ou síndrome do olho seco grave
- Outras doenças da retina: retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade, buraco macular, membrana epirretiniana central
- Extensa atrofia coriorretiniana
- Alergia a tropicamida
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes míopes altos com cracks ausentes
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Outro: Pacientes míopes altos sem rachaduras sem falta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação entre rachaduras de laca relacionadas à alta miopia e densidade óptica do pigmento macular
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A densidade óptica do pigmento macular em pacientes com alta miopia
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, Poitiers University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MPSII-RMB
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