- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02205632
Makulapigmentin optisen tiheyden ja lakkahalkeamien väliset suhteet likinäköisillä potilailla.
Luteiini ja zeaksantiini, ravinnon kautta saatavat karotenoidit sijaitsevat pääasiassa silmänpohjan alueella.
Sen absorptiohuippu 460 nm:ssä voi vähentää valovaurioita. Makulan pigmenttitiheys voidaan arvioida sen optisella tiheydellä.
Makulan pigmentin vähentyminen on merkittävä riskitekijä ikään liittyvälle silmänpohjan rappeumalle. Ravintoaineiden saanti voi minimoida ikääntymisen aiheuttaman makulan rappeuman riskin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
VIENNE
-
Poitiers, VIENNE, Ranska, 86021
- ophthalmology department, Poitiers University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Korkea aksiaalinen likinäköisyys < -6 dioptriaa
- Lakkahalkeamia tai ei Bruchin kalvossa yhdessä tai molemmissa silmissä
- Potilaat, joilla on sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Amblyopia tutkitussa silmässä
- Aikaisempi silmäleikkaus
- Sarveiskalvosairaus tai vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä
- Muut verkkokalvon sairaudet: diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, silmänpohjan reikä, epiretinaalisen kalvon keskus
- Laaja korioretinaalinen atrofia
- Allergia tropikamidille
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hyvin likinäköiset potilaat, joilla on puutteita
|
|
|
Muut: Erittäin likinäköiset potilaat, joilla ei ole halkeamia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korkeaan likinäköisyyteen liittyvien lakkahalkeamien ja makulan pigmentin optisen tiheyden välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Makulan pigmentin optinen tiheys likinäköisten potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, Poitiers University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPSII-RMB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .