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Beziehungen zwischen der optischen Dichte des Makulapigments und Lackrissen bei Patienten mit hoher Myopie.

3. April 2018 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Lutein und Zeaxanthin, die über die Nahrung zugeführten Carotinoide, befinden sich hauptsächlich im Makulabereich.

Sein Absorptionspeak bei 460 nm kann photische Schäden reduzieren. Die Makulapigmentdichte kann anhand ihrer optischen Dichte beurteilt werden.

Ein verringerter Makulapigmentspiegel ist ein wesentlicher Risikofaktor für die altersbedingte Makuladegeneration. Durch die Nahrungsaufnahme kann das Risiko einer altersbedingten Makuladegeneration minimiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankreich, 86021
        • ophthalmology department, Poitiers University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Hohe axiale Myopie < -6 Dioptrien
  • Vorhandensein oder Fehlen von Lackrissen in der Bruch-Membran in einem oder beiden Augen
  • Patienten mit Sozialversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Amblyopie im untersuchten Auge
  • Vorherige Augenoperation
  • Hornhauterkrankung oder schweres Syndrom des trockenen Auges
  • Andere Netzhauterkrankungen: diabetische Retinopathie, altersbedingte Makuladegeneration, Makulaloch, zentrale epiretinale Membran
  • Ausgedehnte chorioretinale Atrophie
  • Allergie gegen Tropicamid
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit starker Kurzsichtigkeit und mangelndem Sehvermögen
Gerät: MPS II
Sonstiges: Patienten mit hoher Kurzsichtigkeit ohne fehlende Risse
Gerät: MPS II

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Lackrissen im Zusammenhang mit hoher Myopie und der optischen Dichte des Makulapigments
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die optische Dichte des Makulapigments bei stark kurzsichtigen Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MPSII-RMB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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