Relationer mellan makulärt pigment optisk densitet och lacksprickor hos patienter med hög närsynthet.
9 juni 2026 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Lutein och zeaxantin, karotenoider som tillhandahålls genom kosten, är huvudsakligen belägna i makulaområdet.
Dess absorptionstopp vid 460 nm kan minska fotografiska skador. Den makulära pigmentdensiteten kan utvärderas genom dess optiska densitet.
Minskad makulapigmentnivå är en betydande riskfaktor för åldersmakuladegeneration. Näringsintaget kan minimera risken för ålder-makuladegeneration.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
VIENNE
-
Poitiers, VIENNE, Frankrike, 86021
- ophthalmology department, Poitiers University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Hög axiell närsynthet < -6 dioptrier
- Förekomst eller ej av lacksprickor i Bruchs membran i ena eller båda ögonen
- Patienter med socialförsäkringsskydd
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Amblyopi i det studerade ögat
- Tidigare ögonkirurgi
- Hornhinnasjukdom eller allvarligt torra ögonsyndrom
- Annan näthinnesjukdom: diabetisk retinopati, åldersrelaterad makuladegeneration, makulärt hål, central epiretinal membran
- Omfattande korioretinal atrofi
- Allergi mot tropicamid
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med hög närsynthet med bristande kracks
|
|
|
Övrig: Högnsynta patienter utan bristande sprickor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samband mellan lacksprickor relaterade till hög närsynthet och det makulära pigmentets optiska densitet
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Makulapigmentets optiska täthet bland patienter med hög närsynthet
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, Poitiers University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2014
Första postat (Beräknad)
31 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MPSII-RMB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .