Relaties tussen de optische dichtheid van maculapigmenten en lakscheuren bij hoog bijziende patiënten.
9 juni 2026 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Luteïne en zeaxanthine, carotenoïden geleverd door inname via de voeding, bevinden zich voornamelijk in het maculaire gebied.
De absorptiepiek bij 460 nm kan fotische schade verminderen. De maculaire pigmentdichtheid kan worden beoordeeld aan de hand van de optische dichtheid.
Een verlaagd niveau van maculapigment is een belangrijke risicofactor voor leeftijdsgebonden maculadegeneratie. De voedingsinname kan het risico op ouderdomsmaculadegeneratie minimaliseren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
VIENNE
-
Poitiers, VIENNE, Frankrijk, 86021
- ophthalmology department, Poitiers University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Hoge axiale bijziendheid < -6 dioptrieën
- Aanwezigheid of niet van lakscheurtjes in het membraan van Bruch in één of beide ogen
- Patiënten met socialezekerheidsdekking
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar oud
- Amblyopie in het bestudeerde oog
- Voorafgaande oogchirurgie
- Hoornvliesaandoening of ernstig droge-ogensyndroom
- Andere aandoeningen van het netvlies: diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, maculair gaatje, centraal epiretinaal membraan
- Uitgebreide chorioretinale atrofie
- Allergie voor tropicamide
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hoog bijziende patiënten met lakse craks
|
|
|
Ander: Hoog bijziende patiënten zonder lakscheurtjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie tussen lakscheuren gerelateerd aan hoge bijziendheid en de optische dichtheid van het maculaire pigment
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De optische dichtheid van het maculaire pigment bij hoog bijziende patiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, Poitiers University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
31 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MPSII-RMB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .