Relaciones entre la densidad óptica del pigmento macular y las grietas de la laca en pacientes con miopía alta.
9 de junio de 2026 actualizado por: Poitiers University Hospital
La luteína y la zeaxantina, los carotenoides aportados por la dieta, se localizan principalmente en el área macular.
Su pico de absorción a 460 nm puede reducir los daños fóticos. La densidad del pigmento macular se puede evaluar por su densidad óptica.
El nivel reducido de pigmento macular es un factor de riesgo significativo para la degeneración macular por edad. La ingesta nutricional puede minimizar el riesgo de degeneración macular por edad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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VIENNE
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Poitiers, VIENNE, Francia, 86021
- ophthalmology department, Poitiers University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Miopía axial alta < -6 dioptrías
- Presencia o no de grietas de laca en la membrana de Bruch en uno o ambos ojos
- Pacientes con cobertura de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Ambliopía en el ojo estudiado
- Cirugía ocular previa
- Enfermedad de la córnea o síndrome del ojo seco severo
- Otras enfermedades de la retina: retinopatía diabética, degeneración macular relacionada con la edad, agujero macular, membrana epirretiniana central
- Atrofia coriorretiniana extensa
- Alergia a la tropicamida
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes miopes altos con grietas más débiles
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Otro: Pacientes miopes altos sin fisuras latentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asociación entre grietas en la laca relacionadas con la alta miopía y la densidad óptica del pigmento macular
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La densidad óptica del pigmento macular en pacientes miopes altos
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, Poitiers University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MPSII-RMB
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