- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02205632
Взаимосвязь между оптической плотностью макулярного пигмента и лаковыми трещинами у пациентов с высокой близорукостью.
Лютеин и зеаксантин, каротиноиды, поступающие с пищей, в основном локализуются в макулярной области.
Его пик поглощения при 460 нм может уменьшить световые повреждения. Плотность макулярного пигмента можно оценить по его оптической плотности.
Снижение уровня макулярного пигмента является значительным фактором риска возрастной дегенерации желтого пятна. Прием пищи может свести к минимуму риск возрастной дегенерации желтого пятна.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VIENNE
-
Poitiers, VIENNE, Франция, 86021
- ophthalmology department, Poitiers University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Высокая осевая миопия <-6 диоптрий
- Наличие или отсутствие лаковых трещин в мембране Бруха на одном или обоих глазах
- Пациенты с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Амблиопия на исследуемом глазу
- Предшествующая операция на глазах
- Заболевание роговицы или тяжелый синдром сухого глаза
- Другие заболевания сетчатки: диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна, макулярная дыра, центральная эпиретинальная мембрана.
- Обширная хориоретинальная атрофия
- Аллергия на тропикамид
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с высокой степенью близорукости с трещинами
|
|
|
Другой: Пациенты с высокой близорукостью без лакерных трещин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ассоциация между лаковыми трещинами, связанными с миопией высокой степени, и оптической плотностью макулярного пигмента
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оптическая плотность макулярного пигмента у больных с высокой миопией
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, Poitiers University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MPSII-RMB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .