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L'effet du traitement topique avec Combigan par rapport au timolol et à la brimonidine sur le diamètre de la pupille

13 octobre 2015 mis à jour par: Orna Geyer, Carmel Medical Center
Dans cette étude, nous explorerons l'effet combiné des gouttes ophtalmiques Brimonidine et Timolol 0,5 % (Combigan) sur la dilatation de la pupille. C'est un phénomène bien étudié que la brimonidine et un effet miotique sur la pupille, cependant l'effet combiné de l'agoniste alpha et du bêta-bloquant n'a pas été étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous explorerons l'effet combiné des gouttes ophtalmiques Brimonidine et Timolol 0,5 % (Combigan) sur la dilatation de la pupille. C'est un phénomène bien étudié que la brimonidine et un effet miotique sur la pupille, cependant l'effet combiné de l'agoniste alpha et du bêta-bloquant n'a pas été étudié.

Les sujets de l'étude seront examinés deux fois, à deux semaines d'intervalle. Lors du premier examen, le sujet recevra un collyre Combigan dans l'œil droit et une goutte de brimonidine dans l'œil gauche. L'effet sur la taille de la pupille avant et 30 minutes, 60 minutes, 240 minutes et 300 minutes après l'instillation du collyre. Lors du deuxième examen, le sujet recevra un collyre de timolol (0,5 %) dans l'œil droit et une goutte de brimonidine dans l'œil gauche. L'effet sur la taille de la pupille avant et 30 minutes, 60 minutes, 240 minutes et 300 minutes après l'instillation du collyre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël, 34362
        • Carmel Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets adultes sains sans pathologie oculaire
  • Femmes non enceintes
  • Réponse pupillaire normale

Critère d'exclusion:

  • Traitement topique chronique
  • Médicament systémique affectant le système nerveux autonome
  • Antécédents de chirurgie intra-oculaire
  • Pupille irrégulière
  • Antécédents de maladie neurologique oculaire ou cardio-vasculaire sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Combinaison de brimonidine et de timolol
Lors du premier examen, le sujet recevra un collyre Combigan (combinaison de brimonidine et de timolol) dans l'œil droit et une goutte de brimonidine dans l'œil gauche. L'effet sur la taille de la pupille avant et 30 minutes, 60 minutes, 240 minutes et 300 minutes après l'instillation du collyre. Lors du deuxième examen, le sujet recevra un collyre de timolol (0,5 %) dans l'œil droit et une goutte de brimonidine dans l'œil gauche. L'effet sur la taille de la pupille avant et 30 minutes, 60 minutes, 240 minutes et 300 minutes après l'instillation du collyre.
Médicament: Combigan (combinaison de brimonidine et de timolol)
Lors du premier examen, le sujet recevra un collyre Combigan (combinaison de brimonidine et de timolol) dans l'œil droit et une goutte de brimonidine dans l'œil gauche. L'effet sur la taille de la pupille avant et 30 minutes, 60 minutes, 240 minutes et 300 minutes après l'instillation du collyre. Lors du deuxième examen, le sujet recevra un collyre de timolol (0,5 %) dans l'œil droit et une goutte de brimonidine dans l'œil gauche. L'effet sur la taille de la pupille avant et 30 minutes, 60 minutes, 240 minutes et 300 minutes après l'instillation du collyre.
Autres noms:
  • Alphagan
  • Combiné
  • Tiloptique
Médicament: Timolol
0,5 % de gouttes pour les yeux
Autres noms:
  • Tiloptique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diamètre de la pupille
Délai: deux semaines
deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carmel Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

12 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMC-14-0016-CTIL
  • CMC-14-0016 (AUTRE: Carmel Medical Center)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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