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L'effetto del trattamento topico con Combigan rispetto al timololo e alla brimonidina sul diametro della pupilla

13 ottobre 2015 aggiornato da: Orna Geyer, Carmel Medical Center
In questo studio esploreremo l'effetto combinato di brimonidina e timololo 0,5% (Combigan) gocce oculari sulla dilatazione della pupilla. È un fenoma ben studiato quello della brimonidina e un effetto miotico sulla pupilla, tuttavia l'effetto combinato di alfa agonista e beta bloccante non è stato studiato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio esploreremo l'effetto combinato di brimonidina e timololo 0,5% (Combigan) gocce oculari sulla dilatazione della pupilla. È un fenoma ben studiato quello della brimonidina e un effetto miotico sulla pupilla, tuttavia l'effetto combinato di alfa agonista e beta bloccante non è stato studiato.

I soggetti dello studio saranno esaminati due volte, a due settimane di distanza. Al primo esame il soggetto riceverà una goccia di Combigan nell'occhio destro e una goccia di Brimonidina nell'occhio sinistro. L'effetto sulla dimensione della pupilla prima e 30 minuti, 60 minuti, 240 minuti e 300 minuti dopo l'instillazione del collirio. Al secondo esame il soggetto riceverà un collirio di timololo (0,5%) nell'occhio destro e una goccia di brimonidina nell'occhio sinistro. L'effetto sulla dimensione della pupilla prima e 30 minuti, 60 minuti, 240 minuti e 300 minuti dopo l'instillazione del collirio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 34362
        • Carmel Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti sani senza patologia oculare
  • Donne non gravide
  • Normale risposta della pupilla

Criteri di esclusione:

  • Trattamento topico cronico
  • Farmaci sistemici che colpiscono il sistema nervoso autonomo
  • Storia della chirurgia intraoculare
  • Allievo irregolare
  • Anamnesi di malattia neurologica oculare o grave cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Combinazione di brimonidina e timololo
Al primo esame il soggetto riceverà il collirio Combigan (combinazione di brimonidina e timololo) nell'occhio destro e una goccia di brimonidina nell'occhio sinistro. L'effetto sulla dimensione della pupilla prima e 30 minuti, 60 minuti, 240 minuti e 300 minuti dopo l'instillazione del collirio. Al secondo esame il soggetto riceverà un collirio di timololo (0,5%) nell'occhio destro e una goccia di brimonidina nell'occhio sinistro. L'effetto sulla dimensione della pupilla prima e 30 minuti, 60 minuti, 240 minuti e 300 minuti dopo l'instillazione del collirio.
Droga: Combigan (combinazione di brimonidina e timololo)
Al primo esame il soggetto riceverà il collirio Combigan (combinazione di brimonidina e timololo) nell'occhio destro e una goccia di brimonidina nell'occhio sinistro. L'effetto sulla dimensione della pupilla prima e 30 minuti, 60 minuti, 240 minuti e 300 minuti dopo l'instillazione del collirio. Al secondo esame il soggetto riceverà un collirio di timololo (0,5%) nell'occhio destro e una goccia di brimonidina nell'occhio sinistro. L'effetto sulla dimensione della pupilla prima e 30 minuti, 60 minuti, 240 minuti e 300 minuti dopo l'instillazione del collirio.
Altri nomi:
  • Alfagan
  • Combigan
  • Tilottico
Droga: Timololo
Collirio allo 0,5%.
Altri nomi:
  • Tilottico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diametro della pupilla
Lasso di tempo: due settimane
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2014

Primo Inserito (STIMA)

12 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC-14-0016-CTIL
  • CMC-14-0016 (ALTRO: Carmel Medical Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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