El efecto del tratamiento tópico con Combigan en comparación con timolol y brimonidina en el diámetro de la pupila
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio exploraremos el efecto combinado de las gotas oftálmicas de brimonidina y timolol al 0,5 % (Combigan) sobre la dilatación de la pupila. Es un fenómeno bien estudiado que la brimonidina y un efecto miótico en la pupila, sin embargo, no se ha estudiado el efecto combinado del agonista alfa y el bloqueador beta.
Los sujetos del estudio serán examinados dos veces, con dos semanas de diferencia. En el primer examen, el sujeto recibirá una gota de Combigan en el ojo derecho y una gota de Brimonidina en el ojo izquierdo. El efecto sobre el tamaño de la pupila antes y 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos y 300 minutos después de la instilación de gotas para los ojos. En el segundo examen, el sujeto recibirá una gota de timolol (0,5 %) en el ojo derecho y una gota de brimonidina en el ojo izquierdo. El efecto sobre el tamaño de la pupila antes y 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos y 300 minutos después de la instilación de gotas para los ojos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos sanos sin patología ocular
- mujeres no embarazadas
- Respuesta pupilar normal
Criterio de exclusión:
- Tratamiento tópico crónico
- Medicamentos sistémicos que afectan el sistema nervioso autónomo
- Historia de la cirugía intraocular
- pupila irregular
- Antecedentes de enfermedad neurológica ocular o enfermedad cardiovascular grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Combinación de Brimonidina y Timolol
En el primer examen, el sujeto recibirá un colirio Combigan (combinación de brimonidina y timolol) en el ojo derecho y un colirio de brimonidina en el ojo izquierdo.
El efecto sobre el tamaño de la pupila antes y 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos y 300 minutos después de la instilación de gotas para los ojos.
En el segundo examen, el sujeto recibirá una gota de timolol (0,5 %) en el ojo derecho y una gota de brimonidina en el ojo izquierdo.
El efecto sobre el tamaño de la pupila antes y 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos y 300 minutos después de la instilación de gotas para los ojos.
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En el primer examen, el sujeto recibirá un colirio Combigan (combinación de brimonidina y timolol) en el ojo derecho y un colirio de brimonidina en el ojo izquierdo.
El efecto sobre el tamaño de la pupila antes y 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos y 300 minutos después de la instilación de gotas para los ojos.
En el segundo examen, el sujeto recibirá una gota de timolol (0,5 %) en el ojo derecho y una gota de brimonidina en el ojo izquierdo.
El efecto sobre el tamaño de la pupila antes y 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos y 300 minutos después de la instilación de gotas para los ojos.
Otros nombres:
Colirio al 0,5 %
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diámetro de la pupila
Periodo de tiempo: dos semanas
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Timolol
- Tartrato de brimonidina
- Combinación de fármacos de tartrato de brimonidina y maleato de timolol
Otros números de identificación del estudio
- CMC-14-0016-CTIL
- CMC-14-0016 (OTRO: Carmel Medical Center)
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