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Die Wirkung der topischen Behandlung mit Combigan im Vergleich zu Timolol und Brimonidin auf den Pupillendurchmesser

13. Oktober 2015 aktualisiert von: Orna Geyer, Carmel Medical Center
In dieser Studie untersuchen wir die kombinierte Wirkung von Brimonidin und Timolol 0,5 % (Combigan) Augentropfen auf die Pupillenerweiterung. Es ist ein gut untersuchtes Phänomen, dass Brimonidin und eine miotische Wirkung auf die Pupille wirken, jedoch wurde die kombinierte Wirkung von Alpha-Agonisten und Betablockern nicht untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie untersuchen wir die kombinierte Wirkung von Brimonidin und Timolol 0,5 % (Combigan) Augentropfen auf die Pupillenerweiterung. Es ist ein gut untersuchtes Phänomen, dass Brimonidin und eine miotische Wirkung auf die Pupille wirken, jedoch wurde die kombinierte Wirkung von Alpha-Agonisten und Betablockern nicht untersucht.

Die Studienfächer werden zweimal im Abstand von zwei Wochen untersucht. Bei der ersten Untersuchung erhält der Proband Combigan-Augentropfen für das rechte Auge und einen Brimonidin-Tropfen für das linke Auge. Die Wirkung auf die Pupillengröße vor und 30 Minuten, 60 Minuten, 240 Minuten und 300 Minuten nach dem Einträufeln von Augentropfen. Bei der zweiten Untersuchung erhält der Proband Timolol (0,5 %) Augentropfen für das rechte Auge und einen Brimonidin-Tropfen für das linke Auge. Die Wirkung auf die Pupillengröße vor und 30 Minuten, 60 Minuten, 240 Minuten und 300 Minuten nach dem Einträufeln von Augentropfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Probanden ohne Augenpathologie
  • Nicht schwangere Frauen
  • Normale Schülerreaktion

Ausschlusskriterien:

  • Chronische topische Behandlung
  • Systemische Medikation, die das autonome Nervensystem beeinflusst
  • Geschichte der intraokularen Chirurgie
  • Unregelmäßige Pupille
  • Anamnese einer okulären neurologischen oder schweren kardiovaskulären Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kombination von Brimonidin und Timolol
Bei der ersten Untersuchung erhält der Proband Combigan (Kombination aus Brimonidin und Timolol) Augentropfen für das rechte Auge und einen Brimonidin-Tropfen für das linke Auge. Die Wirkung auf die Pupillengröße vor und 30 Minuten, 60 Minuten, 240 Minuten und 300 Minuten nach dem Einträufeln von Augentropfen. Bei der zweiten Untersuchung erhält der Proband Timolol (0,5 %) Augentropfen für das rechte Auge und einen Brimonidin-Tropfen für das linke Auge. Die Wirkung auf die Pupillengröße vor und 30 Minuten, 60 Minuten, 240 Minuten und 300 Minuten nach dem Einträufeln von Augentropfen.
Arzneimittel: Combigan (Kombination aus Brimonidin und Timolol)
Bei der ersten Untersuchung erhält der Proband Combigan (Kombination aus Brimonidin und Timolol) Augentropfen für das rechte Auge und einen Brimonidin-Tropfen für das linke Auge. Die Wirkung auf die Pupillengröße vor und 30 Minuten, 60 Minuten, 240 Minuten und 300 Minuten nach dem Einträufeln von Augentropfen. Bei der zweiten Untersuchung erhält der Proband Timolol (0,5 %) Augentropfen für das rechte Auge und einen Brimonidin-Tropfen für das linke Auge. Die Wirkung auf die Pupillengröße vor und 30 Minuten, 60 Minuten, 240 Minuten und 300 Minuten nach dem Einträufeln von Augentropfen.
Andere Namen:
  • Alphagan
  • Combigan
  • Tiloptik
Arzneimittel: Timolol
0,5 % Augentropfen
Andere Namen:
  • Tiloptik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pupillendurchmesser
Zeitfenster: zwei Wochen
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-14-0016-CTIL
  • CMC-14-0016 (ANDERE: Carmel Medical Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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