- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02214680
O efeito do tratamento tópico com Combigan em comparação com timolol e brimonidina no diâmetro da pupila
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, exploraremos o efeito combinado de colírios de Brimonidina e Timolol 0,5% (Combigan) na dilatação da pupila. É um fenômeno bem estudado que a brimonidina e um efeito miótico sobre a pupila, no entanto, o efeito combinado de alfa-agonista e beta-bloqueador não foi estudado.
Os sujeitos do estudo serão examinados duas vezes, com duas semanas de intervalo. No primeiro exame, o sujeito receberá colírio Combigan no olho direito e um colírio de Brimonidina no olho esquerdo. O efeito no tamanho da pupila antes e 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos e 300 minutos após a instilação do colírio. No segundo exame o sujeito receberá colírio de Timolol (0,5%) no olho direito e um colírio de Brimonidina no olho esquerdo. O efeito no tamanho da pupila antes e 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos e 300 minutos após a instilação do colírio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos saudáveis sem patologia ocular
- mulheres não grávidas
- Resposta normal da pupila
Critério de exclusão:
- Tratamento tópico crônico
- Medicação sistêmica que afeta o sistema nervoso autônomo
- História da cirurgia intra-ocular
- pupila irregular
- História de doença neurológica ocular ou doença cardiovascular grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Combinação de Brimonidina e Timolol
No primeiro exame, o paciente receberá um colírio Combigan (Combinação de Brimonidina e Timolol) no olho direito e um colírio de Brimonidina no olho esquerdo.
O efeito no tamanho da pupila antes e 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos e 300 minutos após a instilação do colírio.
No segundo exame o sujeito receberá colírio de Timolol (0,5%) no olho direito e um colírio de Brimonidina no olho esquerdo.
O efeito no tamanho da pupila antes e 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos e 300 minutos após a instilação do colírio.
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No primeiro exame, o paciente receberá um colírio Combigan (Combinação de Brimonidina e Timolol) no olho direito e um colírio de Brimonidina no olho esquerdo.
O efeito no tamanho da pupila antes e 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos e 300 minutos após a instilação do colírio.
No segundo exame o sujeito receberá colírio de Timolol (0,5%) no olho direito e um colírio de Brimonidina no olho esquerdo.
O efeito no tamanho da pupila antes e 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos e 300 minutos após a instilação do colírio.
Outros nomes:
Colírio 0,5%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diâmetro da pupila
Prazo: duas semanas
|
duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Timolol
- Tartarato de Brimonidina
- Combinação de drogas de tartarato de brimonidina e maleato de timolol
Outros números de identificação do estudo
- CMC-14-0016-CTIL
- CMC-14-0016 (OUTRO: Carmel Medical Center)
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