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O efeito do tratamento tópico com Combigan em comparação com timolol e brimonidina no diâmetro da pupila

13 de outubro de 2015 atualizado por: Orna Geyer, Carmel Medical Center
Neste estudo, exploraremos o efeito combinado de colírios de Brimonidina e Timolol 0,5% (Combigan) na dilatação da pupila. É um fenômeno bem estudado que a brimonidina e um efeito miótico sobre a pupila, no entanto, o efeito combinado de alfa-agonista e beta-bloqueador não foi estudado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, exploraremos o efeito combinado de colírios de Brimonidina e Timolol 0,5% (Combigan) na dilatação da pupila. É um fenômeno bem estudado que a brimonidina e um efeito miótico sobre a pupila, no entanto, o efeito combinado de alfa-agonista e beta-bloqueador não foi estudado.

Os sujeitos do estudo serão examinados duas vezes, com duas semanas de intervalo. No primeiro exame, o sujeito receberá colírio Combigan no olho direito e um colírio de Brimonidina no olho esquerdo. O efeito no tamanho da pupila antes e 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos e 300 minutos após a instilação do colírio. No segundo exame o sujeito receberá colírio de Timolol (0,5%) no olho direito e um colírio de Brimonidina no olho esquerdo. O efeito no tamanho da pupila antes e 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos e 300 minutos após a instilação do colírio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos adultos saudáveis ​​sem patologia ocular
  • mulheres não grávidas
  • Resposta normal da pupila

Critério de exclusão:

  • Tratamento tópico crônico
  • Medicação sistêmica que afeta o sistema nervoso autônomo
  • História da cirurgia intra-ocular
  • pupila irregular
  • História de doença neurológica ocular ou doença cardiovascular grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Combinação de Brimonidina e Timolol
No primeiro exame, o paciente receberá um colírio Combigan (Combinação de Brimonidina e Timolol) no olho direito e um colírio de Brimonidina no olho esquerdo. O efeito no tamanho da pupila antes e 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos e 300 minutos após a instilação do colírio. No segundo exame o sujeito receberá colírio de Timolol (0,5%) no olho direito e um colírio de Brimonidina no olho esquerdo. O efeito no tamanho da pupila antes e 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos e 300 minutos após a instilação do colírio.
No primeiro exame, o paciente receberá um colírio Combigan (Combinação de Brimonidina e Timolol) no olho direito e um colírio de Brimonidina no olho esquerdo. O efeito no tamanho da pupila antes e 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos e 300 minutos após a instilação do colírio. No segundo exame o sujeito receberá colírio de Timolol (0,5%) no olho direito e um colírio de Brimonidina no olho esquerdo. O efeito no tamanho da pupila antes e 30 minutos, 60 minutos, 240 minutos e 300 minutos após a instilação do colírio.
Outros nomes:
  • Alphagan
  • Combigan
  • Tilóptico
Colírio 0,5%
Outros nomes:
  • Tilóptico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diâmetro da pupila
Prazo: duas semanas
duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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