- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02214680
Wpływ leczenia miejscowego preparatem Combigan w porównaniu z tymololem i brymonidyną na średnicę źrenicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadamy łączny wpływ kropli do oczu Brimonidine i Timolol 0,5% (Combigan) na rozszerzenie źrenic. Jest dobrze zbadanym zjawiskiem, że brymonidyna i miotyczny wpływ na źrenicę, jednak łączne działanie agonisty alfa i beta-blokera nie zostało zbadane.
Osoby badane będą badane dwukrotnie, w odstępie dwóch tygodni. Podczas pierwszego badania pacjent otrzyma krople do oczu Combigan do prawego oka i brymonidynę do lewego oka. Wpływ na rozmiar źrenicy przed i 30 minut, 60 minut, 240 minut i 300 minut po zakropleniu kropli do oczu. Na drugim badaniu pacjent otrzyma tymolol (0,5%) krople do oka prawego i brymonidynę do lewego oka. Wpływ na rozmiar źrenicy przed i 30 minut, 60 minut, 240 minut i 300 minut po zakropleniu kropli do oczu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe bez patologii oka
- Kobiety niebędące w ciąży
- Normalna reakcja źrenicy
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe leczenie miejscowe
- Leki ogólnoustrojowe wpływające na autonomiczny układ nerwowy
- Historia chirurgii wewnątrzgałkowej
- Nieregularna źrenica
- Historia chorób neurologicznych oka lub ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Połączenie brymonidyny i tymololu
Na pierwszym badaniu pacjent otrzyma krople do oczu Combigan (kombinacja brymonidyny i tymololu) do prawego oka i kroplę brymonidyny do lewego oka.
Wpływ na rozmiar źrenicy przed i 30 minut, 60 minut, 240 minut i 300 minut po zakropleniu kropli do oczu.
Na drugim badaniu pacjent otrzyma tymolol (0,5%) krople do oka prawego i brymonidynę do lewego oka.
Wpływ na rozmiar źrenicy przed i 30 minut, 60 minut, 240 minut i 300 minut po zakropleniu kropli do oczu.
|
Na pierwszym badaniu pacjent otrzyma krople do oczu Combigan (kombinacja brymonidyny i tymololu) do prawego oka i kroplę brymonidyny do lewego oka.
Wpływ na rozmiar źrenicy przed i 30 minut, 60 minut, 240 minut i 300 minut po zakropleniu kropli do oczu.
Na drugim badaniu pacjent otrzyma tymolol (0,5%) krople do oka prawego i brymonidynę do lewego oka.
Wpływ na rozmiar źrenicy przed i 30 minut, 60 minut, 240 minut i 300 minut po zakropleniu kropli do oczu.
Inne nazwy:
0,5% krople do oczu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica źrenicy
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Tymolol
- Winian brymonidyny
- Winian brymonidyny, kombinacja leków maleinianu tymololu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-14-0016-CTIL
- CMC-14-0016 (INNY: Carmel Medical Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .