Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia miejscowego preparatem Combigan w porównaniu z tymololem i brymonidyną na średnicę źrenicy

13 października 2015 zaktualizowane przez: Orna Geyer, Carmel Medical Center
W tym badaniu zbadamy łączny wpływ kropli do oczu Brimonidine i Timolol 0,5% (Combigan) na rozszerzenie źrenic. Jest dobrze zbadanym zjawiskiem, że brymonidyna i miotyczny wpływ na źrenicę, jednak łączne działanie agonisty alfa i beta-blokera nie zostało zbadane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadamy łączny wpływ kropli do oczu Brimonidine i Timolol 0,5% (Combigan) na rozszerzenie źrenic. Jest dobrze zbadanym zjawiskiem, że brymonidyna i miotyczny wpływ na źrenicę, jednak łączne działanie agonisty alfa i beta-blokera nie zostało zbadane.

Osoby badane będą badane dwukrotnie, w odstępie dwóch tygodni. Podczas pierwszego badania pacjent otrzyma krople do oczu Combigan do prawego oka i brymonidynę do lewego oka. Wpływ na rozmiar źrenicy przed i 30 minut, 60 minut, 240 minut i 300 minut po zakropleniu kropli do oczu. Na drugim badaniu pacjent otrzyma tymolol (0,5%) krople do oka prawego i brymonidynę do lewego oka. Wpływ na rozmiar źrenicy przed i 30 minut, 60 minut, 240 minut i 300 minut po zakropleniu kropli do oczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael, 34362
        • Carmel Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe bez patologii oka
  • Kobiety niebędące w ciąży
  • Normalna reakcja źrenicy

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe leczenie miejscowe
  • Leki ogólnoustrojowe wpływające na autonomiczny układ nerwowy
  • Historia chirurgii wewnątrzgałkowej
  • Nieregularna źrenica
  • Historia chorób neurologicznych oka lub ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Połączenie brymonidyny i tymololu
Na pierwszym badaniu pacjent otrzyma krople do oczu Combigan (kombinacja brymonidyny i tymololu) do prawego oka i kroplę brymonidyny do lewego oka. Wpływ na rozmiar źrenicy przed i 30 minut, 60 minut, 240 minut i 300 minut po zakropleniu kropli do oczu. Na drugim badaniu pacjent otrzyma tymolol (0,5%) krople do oka prawego i brymonidynę do lewego oka. Wpływ na rozmiar źrenicy przed i 30 minut, 60 minut, 240 minut i 300 minut po zakropleniu kropli do oczu.
Na pierwszym badaniu pacjent otrzyma krople do oczu Combigan (kombinacja brymonidyny i tymololu) do prawego oka i kroplę brymonidyny do lewego oka. Wpływ na rozmiar źrenicy przed i 30 minut, 60 minut, 240 minut i 300 minut po zakropleniu kropli do oczu. Na drugim badaniu pacjent otrzyma tymolol (0,5%) krople do oka prawego i brymonidynę do lewego oka. Wpływ na rozmiar źrenicy przed i 30 minut, 60 minut, 240 minut i 300 minut po zakropleniu kropli do oczu.
Inne nazwy:
  • Alphagan
  • Combigan
  • Tiloptyczny
0,5% krople do oczu
Inne nazwy:
  • Tiloptyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnica źrenicy
Ramy czasowe: dwa tygodnie
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj