Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek topické léčby přípravkem Combigan ve srovnání s timololem a brimonidinem na průměr zornice

13. října 2015 aktualizováno: Orna Geyer, Carmel Medical Center
V této studii prozkoumáme kombinovaný účinek očních kapek Brimonidin a Timolol 0,5 % (Combigan) na dilataci zornice. Je to dobře prozkoumaný jev, že brimonidin a miotický účinek na zornici, avšak kombinovaný účinek alfa agonisty a beta blokátoru nebyl studován.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii prozkoumáme kombinovaný účinek očních kapek Brimonidin a Timolol 0,5 % (Combigan) na dilataci zornice. Je to dobře prozkoumaný jev, že brimonidin a miotický účinek na zornici, avšak kombinovaný účinek alfa agonisty a beta blokátoru nebyl studován.

Subjekty studie budou vyšetřeny dvakrát s odstupem dvou týdnů. Při první zkoušce dostane subjekt Combigan oční kapky do pravého oka a brimonidinové kapky do levého oka. Účinek na velikost zornice před a 30 minut, 60 minut, 240 minut a 300 minut po nakapání očních kapek. Při druhém vyšetření dostane subjekt Timolol (0,5 %) oční kapky do pravého oka a Brimonidin kapku do levého oka. Účinek na velikost zornice před a 30 minut, 60 minut, 240 minut a 300 minut po nakapání očních kapek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Carmel Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí jedinci bez oční patologie
  • Netěhotné ženy
  • Normální reakce zornic

Kritéria vyloučení:

  • Chronická lokální léčba
  • Systémové léky ovlivňující autonomní nervový systém
  • Historie nitrooční chirurgie
  • Nepravidelný žák
  • Oční neurologické nebo závažné kardiovaskulární onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinace brimonidinu a timololu
Při první zkoušce dostane subjekt Combigan (kombinace brimonidinu a timololu) oční kapky do pravého oka a brimonidinové kapky do levého oka. Účinek na velikost zornice před a 30 minut, 60 minut, 240 minut a 300 minut po nakapání očních kapek. Při druhém vyšetření dostane subjekt Timolol (0,5 %) oční kapky do pravého oka a Brimonidin kapku do levého oka. Účinek na velikost zornice před a 30 minut, 60 minut, 240 minut a 300 minut po nakapání očních kapek.
Lék: Combigan (kombinace brimonidinu a timololu)
Při první zkoušce dostane subjekt Combigan (kombinace brimonidinu a timololu) oční kapky do pravého oka a brimonidinové kapky do levého oka. Účinek na velikost zornice před a 30 minut, 60 minut, 240 minut a 300 minut po nakapání očních kapek. Při druhém vyšetření dostane subjekt Timolol (0,5 %) oční kapky do pravého oka a Brimonidin kapku do levého oka. Účinek na velikost zornice před a 30 minut, 60 minut, 240 minut a 300 minut po nakapání očních kapek.
Ostatní jména:
  • Alphagan
  • Combigan
  • Tiloptický
Lék: Timolol
0,5% oční kapky
Ostatní jména:
  • Tiloptický

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměr zornice
Časové okno: dva týdny
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMC-14-0016-CTIL
  • CMC-14-0016 (JINÝ: Carmel Medical Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit