- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02214680
Влияние местного лечения комбиганом по сравнению с тимололом и бримонидином на диаметр зрачка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы изучим комбинированный эффект глазных капель бримонидина и тимолола 0,5% (Комбиган) на расширение зрачка. Хорошо изучен феномен бримонидина и миотического действия на зрачок, однако комбинированный эффект альфа-агониста и бета-блокатора не изучался.
Субъекты исследования будут обследованы дважды с интервалом в две недели. На первом экзамене испытуемый получит глазные капли Комбиган для правого глаза и капли Бримонидин для левого глаза. Влияние на размер зрачка до и через 30, 60, 240 и 300 минут после закапывания глазных капель. На втором экзамене испытуемый получит глазные капли тимолола (0,5%) для правого глаза и капли бримонидина для левого глаза. Влияние на размер зрачка до и через 30, 60, 240 и 300 минут после закапывания глазных капель.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые субъекты без глазной патологии
- Не беременные женщины
- Нормальная реакция зрачков
Критерий исключения:
- Хроническое местное лечение
- Системные препараты, воздействующие на вегетативную нервную систему
- История внутриглазной хирургии
- Неправильный зрачок
- История глазных неврологических или тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинация бримонидина и тимолола
На первом экзамене испытуемый получит глазные капли Комбиган (комбинация бримонидина и тимолола) для правого глаза и каплю бримонидина для левого глаза.
Влияние на размер зрачка до и через 30, 60, 240 и 300 минут после закапывания глазных капель.
На втором экзамене испытуемый получит глазные капли тимолола (0,5%) для правого глаза и капли бримонидина для левого глаза.
Влияние на размер зрачка до и через 30, 60, 240 и 300 минут после закапывания глазных капель.
|
На первом экзамене испытуемый получит глазные капли Комбиган (комбинация бримонидина и тимолола) для правого глаза и каплю бримонидина для левого глаза.
Влияние на размер зрачка до и через 30, 60, 240 и 300 минут после закапывания глазных капель.
На втором экзамене испытуемый получит глазные капли тимолола (0,5%) для правого глаза и капли бримонидина для левого глаза.
Влияние на размер зрачка до и через 30, 60, 240 и 300 минут после закапывания глазных капель.
Другие имена:
0,5% глазные капли
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диаметр зрачка
Временное ограничение: две недели
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Тимолол
- Бримонидин тартрат
- Бримонидин тартрат, комбинация препаратов тимолола малеата
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-14-0016-CTIL
- CMC-14-0016 (ДРУГОЙ: Carmel Medical Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты