Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lokal behandling med Combigan sammenlignet med timolol og brimonidin på pupilldiameter

13. oktober 2015 oppdatert av: Orna Geyer, Carmel Medical Center
I denne studien vil vi utforske den kombinerte effekten av Brimonidine og Timolol 0,5 % (Combigan) øyedråper på pupillutvidelse. Det er et godt studert fenomen som Brimonidin og en miotisk effekt på pupillen, men den kombinerte effekten av alfaagonist og betablokker er ikke studert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi utforske den kombinerte effekten av Brimonidine og Timolol 0,5 % (Combigan) øyedråper på pupillutvidelse. Det er et godt studert fenomen som Brimonidin og en miotisk effekt på pupillen, men den kombinerte effekten av alfaagonist og betablokker er ikke studert.

Studiefagene vil bli undersøkt to ganger med to ukers mellomrom. Ved den første undersøkelsen vil forsøkspersonen få Combigan øyedråpe til høyre øye og en Brimonidindråpe til venstre øye. Effekten på pupillstørrelse før og 30 minutter, 60 minutter, 240 minutter og 300 minutter etter instillasjon av øyedråper. På den andre undersøkelsen vil forsøkspersonen få Timolol (0,5 %) øyedråpe til høyre øye og en brimonidindråpe til venstre øye. Effekten på pupillstørrelse før og 30 minutter, 60 minutter, 240 minutter og 300 minutter etter instillasjon av øyedråper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne personer uten okulær patologi
  • Ikke gravide kvinner
  • Normal elevrespons

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk lokal behandling
  • Systemisk medisin som påvirker det autonome nervesystemet
  • Historie om intraokulær kirurgi
  • Uregelmessig pupill
  • Anamnese med okulær nevrologisk eller alvorlig kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kombinasjon av Brimonidin og Timolol
På den første eksamen vil forsøkspersonen motta Combigan (kombinasjon av Brimonidin og Timolol) øyedråpe til høyre øye og en Brimonidindråpe til venstre øye. Effekten på pupillstørrelse før og 30 minutter, 60 minutter, 240 minutter og 300 minutter etter instillasjon av øyedråper. På den andre undersøkelsen vil forsøkspersonen få Timolol (0,5 %) øyedråpe til høyre øye og en brimonidindråpe til venstre øye. Effekten på pupillstørrelse før og 30 minutter, 60 minutter, 240 minutter og 300 minutter etter instillasjon av øyedråper.
Legemiddel: Combigan (kombinasjon av brimonidin og timolol)
På den første eksamen vil forsøkspersonen motta Combigan (kombinasjon av Brimonidin og Timolol) øyedråpe til høyre øye og en Brimonidindråpe til venstre øye. Effekten på pupillstørrelse før og 30 minutter, 60 minutter, 240 minutter og 300 minutter etter instillasjon av øyedråper. På den andre undersøkelsen vil forsøkspersonen få Timolol (0,5 %) øyedråpe til høyre øye og en brimonidindråpe til venstre øye. Effekten på pupillstørrelse før og 30 minutter, 60 minutter, 240 minutter og 300 minutter etter instillasjon av øyedråper.
Andre navn:
  • Alphagan
  • Combigan
  • Tiloptisk
Legemiddel: Timolol
0,5 % øyedråpe
Andre navn:
  • Tiloptisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pupilldiameter
Tidsramme: to uker
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

12. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMC-14-0016-CTIL
  • CMC-14-0016 (ANNEN: Carmel Medical Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere