- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02214680
동공 직경에 대한 Timolol 및 Brimonidine과 비교한 Combigan의 국소 치료 효과
2015년 10월 13일 업데이트: Orna Geyer, Carmel Medical Center
이 연구에서 우리는 Brimonidine과 Timolol 0.5%(Combigan) 안약이 동공 확장에 미치는 복합 효과를 탐구할 것입니다.
브리모니딘과 동공에 대한 동공축동 효과는 잘 연구된 현상이지만 알파 작용제와 베타 차단제의 병용 효과는 연구되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 Brimonidine과 Timolol 0.5%(Combigan) 안약이 동공 확장에 미치는 복합 효과를 탐구할 것입니다. 브리모니딘과 동공에 대한 동공축동 효과는 잘 연구된 현상이지만 알파 작용제와 베타 차단제의 병용 효과는 연구되지 않았습니다.
연구 대상자는 2주 간격으로 두 번 검사됩니다. 첫 번째 검사에서 대상자는 오른쪽 눈에 Combigan 안약을, 왼쪽 눈에 Brimonidine 한 방울을 투여합니다. 점안 전과 점안 후 30분, 60분, 240분, 300분의 동공 크기에 미치는 영향. 두 번째 검사에서 대상자는 오른쪽 눈에 티몰롤(0.5%) 점안액을, 왼쪽 눈에 브리모니딘 점안액을 투여합니다. 점안 전과 점안 후 30분, 60분, 240분, 300분의 동공 크기에 미치는 영향.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Haifa, 이스라엘, 34362
- Carmel Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구 병리가 없는 건강한 성인 피험자
- 임신하지 않은 여성
- 정상적인 동공 반응
제외 기준:
- 만성 국소 치료
- 자율 신경계에 영향을 미치는 전신 약물
- 안구 수술의 역사
- 불규칙한 동공
- 안구 신경학적 또는 중증 심혈관 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 브리모니딘과 티몰롤의 조합
첫 번째 검사에서 피험자는 오른쪽 눈에 콤비간(브리모니딘과 티몰롤의 조합) 점안액을, 왼쪽 눈에 브리모니딘 점안액을 투여합니다.
점안 전과 점안 후 30분, 60분, 240분, 300분의 동공 크기에 미치는 영향.
두 번째 검사에서 대상자는 오른쪽 눈에 티몰롤(0.5%) 점안액을, 왼쪽 눈에 브리모니딘 점안액을 투여합니다.
점안 전과 점안 후 30분, 60분, 240분, 300분의 동공 크기에 미치는 영향.
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첫 번째 검사에서 피험자는 오른쪽 눈에 콤비간(브리모니딘과 티몰롤의 조합) 점안액을, 왼쪽 눈에 브리모니딘 점안액을 투여합니다.
점안 전과 점안 후 30분, 60분, 240분, 300분의 동공 크기에 미치는 영향.
두 번째 검사에서 대상자는 오른쪽 눈에 티몰롤(0.5%) 점안액을, 왼쪽 눈에 브리모니딘 점안액을 투여합니다.
점안 전과 점안 후 30분, 60분, 240분, 300분의 동공 크기에 미치는 영향.
다른 이름들:
0.5% 안약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
동공 직경
기간: 2주
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMC-14-0016-CTIL
- CMC-14-0016 (다른: Carmel Medical Center)
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Combigan(브리모니딘과 티몰롤의 조합)에 대한 임상 시험
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