Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van plaatselijke behandeling met Combigan in vergelijking met timolol en brimonidine op de pupildiameter

13 oktober 2015 bijgewerkt door: Orna Geyer, Carmel Medical Center
In deze studie onderzoeken we het gecombineerde effect van Brimonidine en Timolol 0,5% (Combigan) oogdruppels op pupilverwijding. Het is een goed bestudeerd fenomeen dat brimonidine en een miotisch effect hebben op de pupil, maar het gecombineerde effect van alfa-agonist en bètablokker is niet onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie onderzoeken we het gecombineerde effect van Brimonidine en Timolol 0,5% (Combigan) oogdruppels op pupilverwijding. Het is een goed bestudeerd fenomeen dat brimonidine en een miotisch effect hebben op de pupil, maar het gecombineerde effect van alfa-agonist en bètablokker is niet onderzocht.

De proefpersonen worden twee keer onderzocht, met een tussenpoos van twee weken. Bij het eerste onderzoek krijgt de proefpersoon Combigan-oogdruppels voor het rechteroog en een Brimonidine-druppel voor het linkeroog. Het effect op de pupilgrootte vóór en 30 minuten, 60 minuten, 240 minuten en 300 minuten na instillatie van oogdruppels. Bij het tweede onderzoek krijgt de proefpersoon Timolol (0,5%) oogdruppel voor het rechteroog en een Brimonidine-druppel voor het linkeroog. Het effect op de pupilgrootte vóór en 30 minuten, 60 minuten, 240 minuten en 300 minuten na instillatie van oogdruppels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 34362
        • Carmel Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen proefpersonen zonder oculaire pathologie
  • Niet zwangere vrouwen
  • Normale pupilreactie

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische actuele behandeling
  • Systemische medicatie die het autonome zenuwstelsel aantast
  • Geschiedenis van intra-oculaire chirurgie
  • Onregelmatige leerling
  • Geschiedenis van oculaire neurologische of ernstige cardiovasculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Combinatie van Brimonidine en Timolol
Bij het eerste onderzoek krijgt de proefpersoon Combigan (combinatie van Brimonidine en Timolol) oogdruppels voor het rechteroog en een Brimonidine-druppel voor het linkeroog. Het effect op de pupilgrootte vóór en 30 minuten, 60 minuten, 240 minuten en 300 minuten na instillatie van oogdruppels. Bij het tweede onderzoek krijgt de proefpersoon Timolol (0,5%) oogdruppel voor het rechteroog en een Brimonidine-druppel voor het linkeroog. Het effect op de pupilgrootte vóór en 30 minuten, 60 minuten, 240 minuten en 300 minuten na instillatie van oogdruppels.
Geneesmiddel: Combigan (combinatie van brimonidine en timolol)
Bij het eerste onderzoek krijgt de proefpersoon Combigan (combinatie van Brimonidine en Timolol) oogdruppels voor het rechteroog en een Brimonidine-druppel voor het linkeroog. Het effect op de pupilgrootte vóór en 30 minuten, 60 minuten, 240 minuten en 300 minuten na instillatie van oogdruppels. Bij het tweede onderzoek krijgt de proefpersoon Timolol (0,5%) oogdruppel voor het rechteroog en een Brimonidine-druppel voor het linkeroog. Het effect op de pupilgrootte vóór en 30 minuten, 60 minuten, 240 minuten en 300 minuten na instillatie van oogdruppels.
Andere namen:
  • Alphagan
  • Combigan
  • Tiloptisch
Geneesmiddel: Timolol
0,5% oogdruppel
Andere namen:
  • Tiloptisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pupil diameter
Tijdsspanne: twee weken
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMC-14-0016-CTIL
  • CMC-14-0016 (ANDER: Carmel Medical Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren