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与噻吗洛尔和溴莫尼定相比,Combigan 局部治疗对瞳孔直径的影响

2015年10月13日 更新者:Orna Geyer、Carmel Medical Center
在本研究中,我们将探讨溴莫尼定和噻吗洛尔 0.5% (Combigan) 滴眼液对瞳孔扩张的联合作用。 溴莫尼定和对瞳孔的缩瞳作用是一项经过充分研究的现象,但尚未研究 α 激动剂和 β 受体阻滞剂的联合作用。

研究概览

详细说明

在本研究中,我们将探讨溴莫尼定和噻吗洛尔 0.5% (Combigan) 滴眼液对瞳孔扩张的联合作用。 溴莫尼定和对瞳孔的缩瞳作用是一项经过充分研究的现象,但尚未研究 α 激动剂和 β 受体阻滞剂的联合作用。

研究对象将接受两次检查,间隔两周。 在第一次检查中,受试者将接受右眼 Combigan 滴眼液和左眼滴溴莫尼定。 滴眼前和滴眼后 30 分钟、60 分钟、240 分钟和 300 分钟对瞳孔大小的影响。 在第二次检查中,受试者右眼将接受噻吗洛尔 (0.5%) 滴眼液,左眼将接受溴莫尼定滴眼液。 滴眼前和滴眼后 30 分钟、60 分钟、240 分钟和 300 分钟对瞳孔大小的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列、34362
        • Carmel Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 没有眼部病变的健康成人受试者
  • 非孕妇
  • 瞳孔反应正常

排除标准:

  • 慢性局部治疗
  • 影响自主神经系统的全身用药
  • 眼内手术史
  • 不规则瞳孔
  • 眼神经或严重心血管疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:溴莫尼定和噻吗洛尔的组合
在第一次检查中,受试者右眼将接受 Combigan(溴莫尼定和噻吗洛尔的组合)滴眼液,左眼将接受溴莫尼定滴眼液。 滴眼前和滴眼后 30 分钟、60 分钟、240 分钟和 300 分钟对瞳孔大小的影响。 在第二次检查中,受试者右眼将接受噻吗洛尔 (0.5%) 滴眼液,左眼将接受溴莫尼定滴眼液。 滴眼前和滴眼后 30 分钟、60 分钟、240 分钟和 300 分钟对瞳孔大小的影响。
在第一次检查中,受试者右眼将接受 Combigan(溴莫尼定和噻吗洛尔的组合)滴眼液,左眼将接受溴莫尼定滴眼液。 滴眼前和滴眼后 30 分钟、60 分钟、240 分钟和 300 分钟对瞳孔大小的影响。 在第二次检查中,受试者右眼将接受噻吗洛尔 (0.5%) 滴眼液,左眼将接受溴莫尼定滴眼液。 滴眼前和滴眼后 30 分钟、60 分钟、240 分钟和 300 分钟对瞳孔大小的影响。
其他名称:
  • 阿尔法根
  • 康比根
  • 蒂罗普特
0.5% 滴眼液
其他名称:
  • 蒂罗普特

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
瞳孔直径
大体时间:两周
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (预期的)

2016年8月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月11日

首次发布 (估计)

2014年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月13日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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