Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​topisk behandling med Combigan sammenlignet med Timolol og Brimonidin på pupildiameter

13. oktober 2015 opdateret af: Orna Geyer, Carmel Medical Center
I denne undersøgelse vil vi undersøge den kombinerede effekt af Brimonidin og Timolol 0,5 % (Combigan) øjendråber på pupiludvidelse. Det er et velundersøgt fænom, at Brimonidin og en miotisk effekt på pupillen, men den kombinerede virkning af alfa-agonist og betablokker er ikke blevet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi undersøge den kombinerede effekt af Brimonidin og Timolol 0,5 % (Combigan) øjendråber på pupiludvidelse. Det er et velundersøgt fænom, at Brimonidin og en miotisk effekt på pupillen, men den kombinerede virkning af alfa-agonist og betablokker er ikke blevet undersøgt.

Studieemnerne vil blive eksamineret to gange med to ugers mellemrum. Ved den første undersøgelse vil forsøgspersonen modtage Combigan øjendråbe til højre øje og en Brimonidin-dråbe til venstre øje. Effekten på pupilstørrelse før og 30 minutter, 60 minutter, 240 minutter og 300 minutter efter inddrypning af øjendråber. Ved den anden undersøgelse vil forsøgspersonen modtage Timolol (0,5 %) øjendråbe til højre øje og en brimonidindråbe til venstre øje. Effekten på pupilstørrelse før og 30 minutter, 60 minutter, 240 minutter og 300 minutter efter inddrypning af øjendråber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne emner uden øjenpatologi
  • Ikke-gravide kvinder
  • Normal elevrespons

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk topisk behandling
  • Systemisk medicin, der påvirker det autonome nervesystem
  • Anamnese med intraokulær kirurgi
  • Uregelmæssig pupil
  • Anamnese med okulær neurologisk eller alvorlig kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kombination af Brimonidin og Timolol
Ved den første eksamen modtager forsøgspersonen Combigan (kombination af Brimonidin og Timolol) øjendråbe til højre øje og en brimonidindråbe til venstre øje. Effekten på pupilstørrelse før og 30 minutter, 60 minutter, 240 minutter og 300 minutter efter inddrypning af øjendråber. Ved den anden undersøgelse vil forsøgspersonen modtage Timolol (0,5 %) øjendråbe til højre øje og en brimonidindråbe til venstre øje. Effekten på pupilstørrelse før og 30 minutter, 60 minutter, 240 minutter og 300 minutter efter inddrypning af øjendråber.
Medicin: Combigan (kombination af brimonidin og timolol)
Ved den første eksamen modtager forsøgspersonen Combigan (kombination af Brimonidin og Timolol) øjendråbe til højre øje og en brimonidindråbe til venstre øje. Effekten på pupilstørrelse før og 30 minutter, 60 minutter, 240 minutter og 300 minutter efter inddrypning af øjendråber. Ved den anden undersøgelse vil forsøgspersonen modtage Timolol (0,5 %) øjendråbe til højre øje og en brimonidindråbe til venstre øje. Effekten på pupilstørrelse før og 30 minutter, 60 minutter, 240 minutter og 300 minutter efter inddrypning af øjendråber.
Andre navne:
  • Alphagan
  • Combigan
  • Tiloptisk
Medicin: Timolol
0,5% øjendråbe
Andre navne:
  • Tiloptisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pupil diameter
Tidsramme: to uger
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2014

Først opslået (SKØN)

12. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-14-0016-CTIL
  • CMC-14-0016 (ANDET: Carmel Medical Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Combigan (kombination af brimonidin og timolol)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner