Pharmacocinétique de doses uniques de BILR 355 BS administrées avec du ritonavir chez des hommes volontaires sains

Critère d'intégration:

• Tous les participants à l'étude doivent être des hommes en bonne santé
• Tranche d'âge de 21 à 50 ans
• L'indice de masse corporelle (IMC) doit être compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2
• Conformément aux bonnes pratiques cliniques et à la législation locale, tous les volontaires auront donné leur consentement éclairé écrit avant l'admission à l'étude

Critère d'exclusion:

• Tout résultat de l'examen médical (y compris la tension artérielle, le pouls et l'ECG) s'écartant de la normale et ayant une pertinence clinique
• Affections gastro-intestinales, hépatiques, rénales, respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques, immunologiques ou hormonales
• Maladies du système nerveux central (telles que l'épilepsie) ou troubles psychiatriques ou troubles neurologiques
• Antécédents d'hypotension orthostatique, d'évanouissements ou de pertes de connaissance
• Infections aiguës chroniques ou pertinentes
• Antécédents d'allergie / d'hypersensibilité (y compris l'allergie médicamenteuse) jugés pertinents pour l'essai, à en juger par l'investigateur
• Prise de médicaments à longue demi-vie (> 24 heures) pendant au moins un mois ou moins de dix demi-vies du médicament respectif avant l'inscription à l'étude ou pendant l'étude
• Utilisation de tout médicament susceptible d'influencer les résultats de l'essai jusqu'à 7 jours avant l'inscription à l'étude ou pendant l'étude
• Participation à un autre essai avec un médicament expérimental (≤ deux mois avant l'administration ou pendant l'essai)
• Fumeur (> 10 cigarettes ou > 3 cigares de > 3 pipes/jour)
• Incapacité à s'abstenir de fumer les jours d'essai
• Abus d'alcool (> 60 g/jour)
• Abus de drogue
• Don de sang (≥ 100 ml dans les quatre semaines précédant l'administration ou pendant l'essai)
• Toute valeur de laboratoire en dehors de la plage de référence cliniquement acceptée
• Activités physiques excessives au cours de la dernière semaine avant l'essai ou pendant l'essai

Les critères d'exclusion suivants présentent un intérêt particulier pour cette étude :

• Érythème, exanthème et altérations cutanées comparables