Resvératrol et fonction des hépatocytes humains dans le cancer
28 mars 2017 mis à jour par: Brian G. Harbrecht, University of Louisville
Le but de cette étude est de déterminer si le resvératrol, un complément nutritionnel, montre un effet bénéfique sur la fonction cellulaire des cellules hépatiques normales et des cellules hépatiques malades (cellules cancéreuses) dans des échantillons de tissu hépatique prélevés lors d'une chirurgie hépatique élective.
Les résultats basés sur 3 mesures testeront l'hypothèse selon laquelle le resvératrol, lorsqu'il est utilisé comme complément nutritionnel, 1) améliore la fonction métabolique des cellules hépatiques, 2) réduit la croissance cellulaire et la prolifération des cellules cancéreuses, 3) diminue l'inflammation dans le foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction hépatique sera évaluée par des techniques de laboratoire standard.
Les protéines de la voie de signalisation des hépatocytes seront mesurées à l'aide d'une analyse Western blot pour l'expression des protéines et d'une réaction en chaîne par polymérase pour l'expression des gènes.
L'activation des voies de signalisation dans les hépatocytes natifs et les carcinomes sera analysée par réseau de signaux multiplex.
L'effet sur les facteurs de transcription qui peuvent être importants dans l'expression des gènes sera analysé par matrice de facteurs de transcription.
L'effet du resvératrol sur la modification du métabolisme des hépatocytes et des cellules cancéreuses sera analysé par analyse protéomique.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Subir une résection hépatique élective pour un cancer du foie
Critère d'exclusion:
- Incapacité de parler ou de lire l'anglais
- Cholangite sclérosante, hémochromatose, encéphalopathie hépatique, insuffisance hépatique aiguë
- Antécédents de consommation quotidienne d'alcool
- Présence du virus de l'immunodéficience humaine
- Présence d'un dysfonctionnement rénal significatif tel que défini par une créatinine sérique de base > 2,0 mg/dl ou besoin/besoin imminent d'une dialyse chronique
- Allergie connue au médicament à l'étude
- Grossesse, femmes allaitantes, femmes envisageant une grossesse pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: resvératrol
Resvératrol 1 g par jour pendant 10 jours
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Resvératrol 1 gm po x 10 jours avant la résection hépatique
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 1 comprimé par jour pendant 10 jours
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Placebo 1 comprimé par jour X 10 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du profil métabolique des cellules hépatiques
Délai: 36 mois
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Ce résultat est un résultat composite et sera mesuré en évaluant l'expression de plusieurs protéines de signalisation qui sont importantes dans le métabolisme des cellules hépatiques telles que Akt, p38, les kinases activées par les mitogènes et la kinase activée par l'adénosine monophosphate (AMPK) et l'expression de protéines gluconéogéniques telles que Phosphoénolpyruvate carboxykinase (PEPCK).
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution de la croissance et de la prolifération cellulaire
Délai: 36 mois
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Ce résultat est un résultat composite des voies cellulaires importantes dans la réplication des cellules cancéreuses.
Cela sera mesuré par l'expression de gènes et de protéines qui régulent la croissance/la survie des cellules hépatiques, telles que l'expression du gène de la cycline, l'expression du suppresseur de tumeur p53 et l'expression des protéines d'apoptose Bcl-2 et Bcl-xl.
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36 mois
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Diminution de l'inflammation hépatique
Délai: 36 mois
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Ce résultat sera un résultat composite des voies qui régulent à la fois la croissance des cellules cancéreuses et l'inflammation.
Il sera mesuré par les niveaux de gènes et de protéines pour l'oxyde nitrique synthase, les cytokines telles que l'interleukine-6 et les protéines de signalisation du facteur nucléaire-kappa B.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian G Harbrecht, MD, University of Louisville
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2014
Première publication (ESTIMATION)
10 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Tumeurs du foie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Resvératrol
Autres numéros d'identification d'étude
- ResveraCA
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