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Resveratrolo e funzione degli epatociti umani nel cancro

28 marzo 2017 aggiornato da: Brian G. Harbrecht, University of Louisville
Lo scopo di questo studio è determinare se il resveratrolo, un integratore nutrizionale, mostra un effetto benefico sulla funzione cellulare delle cellule epatiche normali e delle cellule epatiche malate (cellule tumorali) in campioni di tessuto epatico prelevati durante la chirurgia epatica elettiva. I risultati basati su 3 misure verificheranno l'ipotesi che il resveratrolo, se usato come integratore nutrizionale, 1) migliorerà la funzione metabolica nelle cellule del fegato, 2) ridurrà la crescita cellulare e la proliferazione delle cellule tumorali, 3) ridurrà l'infiammazione nel fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La funzione epatica sarà valutata mediante tecniche di laboratorio standard. Le proteine ​​della via di segnalazione degli epatociti saranno misurate utilizzando l'analisi western blot per l'espressione proteica e la reazione a catena della polimerasi per l'espressione genica. L'attivazione delle vie di segnalazione sia negli epatociti nativi che nel carcinoma sarà analizzata mediante multiplex signal array. L'effetto sui fattori di trascrizione che possono essere importanti nell'espressione genica sarà analizzato mediante array di fattori di trascrizione. L'effetto del resveratrolo nell'alterare il metabolismo degli epatociti e delle cellule tumorali sarà analizzato mediante analisi proteomica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a resezione epatica elettiva per cancro al fegato

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di parlare o leggere l'inglese
  • Colangite sclerosante, emocromatosi, encefalopatia epatica, insufficienza epatica acuta
  • Storia dell'assunzione giornaliera di alcol
  • Presenza di virus dell'immunodeficienza umana
  • Presenza di disfunzione renale significativa come definita dalla creatinina sierica al basale > 2,0 mg/dl o necessità/necessità imminente di terapia di dialisi cronica
  • Allergia nota al farmaco in studio
  • Gravidanza, donne che allattano, donne che contemplano una gravidanza durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: resveratrolo
Resveratrolo 1 g al giorno per 10 giorni
Integratore alimentare: Resveratrolo
Resveratrolo 1 g PO x 10 giorni prima della resezione epatica
Altri nomi:
  • Biotivia
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo 1 pillola al giorno per 10 giorni
Droga: Placebo
Placebo 1 pillola al giorno X 10 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del profilo metabolico delle cellule epatiche
Lasso di tempo: 36 mesi
Questo risultato è un risultato composito e sarà misurato valutando l'espressione di più proteine ​​​​di segnalazione che sono importanti nel metabolismo delle cellule epatiche come Akt, p38, chinasi attivate dal mitogeno e chinasi attivata dall'adenosina monofosfato (AMPK) e l'espressione di proteine ​​gluconeogeniche come Fosfenolpiruvato carbossichinasi (PEPCK).
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione della crescita e della proliferazione cellulare
Lasso di tempo: 36 mesi
Questo risultato è un risultato composito di percorsi cellulari importanti nella replicazione delle cellule tumorali. Questo sarà misurato dall'espressione di geni e proteine ​​che regolano la crescita/sopravvivenza cellulare epatica come l'espressione genica della ciclina, l'espressione del soppressore tumorale p53 e l'espressione delle proteine ​​dell'apoptosi Bcl-2 e Bcl-xl.
36 mesi
Diminuzione dell'infiammazione epatica
Lasso di tempo: 36 mesi
Questo risultato sarà un risultato composito di percorsi che regolano sia la crescita delle cellule tumorali che l'infiammazione. Sarà misurato dai livelli di geni e proteine ​​per l'ossido nitrico sintasi, citochine come l'interleuchina-6 e proteine ​​di segnalazione del fattore nucleare-kappa B.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Louisville

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian G Harbrecht, MD, University of Louisville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2014

Primo Inserito (STIMA)

10 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ResveraCA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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