Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resveratrol a funkce lidských hepatocytů u rakoviny

28. března 2017 aktualizováno: Brian G. Harbrecht, University of Louisville
Účelem této studie je zjistit, zda Resveratrol, doplněk výživy, vykazuje příznivý účinek na buněčnou funkci normálních jaterních buněk a nemocných jaterních buněk (rakovinných buněk) ve vzorcích jaterní tkáně odebraných během plánované operace jater. Výsledky založené na 3 měřeních ověří hypotézu, že Resveratrol při použití jako doplněk výživy 1)zlepší metabolickou funkci v jaterních buňkách, 2)sníží buněčný růst a proliferaci rakovinných buněk, 3)sníží zánět v játrech.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jaterní funkce budou hodnoceny standardními laboratorními technikami. Proteiny signální dráhy hepatocytů budou měřeny pomocí analýzy western blot pro expresi proteinů a polymerázovou řetězovou reakcí pro genovou expresi. Aktivace signálních drah v nativních hepatocytech i karcinomu bude analyzována pomocí multiplexního signálního pole. Účinek na transkripční faktory, který může být důležitý v genové expresi, bude analyzován pomocí pole transkripčních faktorů. Účinek resveratrolu na změnu metabolismu hepatocytů a rakovinných buněk bude analyzován proteomickou analýzou.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupení elektivní resekce jater pro rakovinu jater

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit nebo číst anglicky
  • Sklerotizující cholangitida, hemochromatóza, jaterní encefalopatie, akutní jaterní selhání
  • Anamnéza denního příjmu alkoholu
  • Přítomnost viru lidské imunodeficience
  • Přítomnost významné renální dysfunkce definovaná výchozí hodnotou sérového kreatininu > 2,0 mg/dl nebo potřeba/nadcházející potřeba chronické dialyzační terapie
  • Známá alergie na studovaný lék
  • Těhotenství, kojící ženy, ženy uvažující o těhotenství během sledovaného období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: resveratrol
Resveratrol 1 g denně po dobu 10 dnů
Doplněk stravy: Resveratrol
Resveratrol 1 g po x 10 dní před resekcí jater
Ostatní jména:
  • Biotivia
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 1 tableta denně po dobu 10 dnů
Lék: Placebo
Placebo 1 pilulka denně X 10 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšený metabolický profil jaterních buněk
Časové okno: 36 měsíců
Tento výsledek je složený výsledek a bude měřen hodnocením exprese více signálních proteinů, které jsou důležité v metabolismu jaterních buněk, jako jsou Akt, p38, mitogenem aktivované kinázy a adenosinmonofosfátem aktivované kinázy (AMPK) a exprese glukoneogenních proteinů, jako je např. Fosfoenolpyruvát karboxykináza (PEPCK).
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížený růst a proliferace buněk
Časové okno: 36 měsíců
Tento výsledek je složeným výsledkem buněčných drah důležitých pro replikaci rakovinných buněk. To bude měřeno expresí genů a proteinů, které regulují růst jaterních buněk/přežití buněk, jako je exprese genu cyklinu, exprese tumor supresoru p53 a exprese apoptózových proteinů Bcl-2 a Bcl-xl.
36 měsíců
Snížení zánětu jater
Časové okno: 36 měsíců
Tento výsledek bude složeným výsledkem drah, které regulují jak růst rakovinných buněk, tak zánět. Bude měřen hladinami genů a proteinů pro syntázu oxidu dusnatého, cytokinů, jako je interleukin-6, a signalizačních proteinů Nuclear Factor-kappa B.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian G Harbrecht, MD, University of Louisville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

10. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ResveraCA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resveratrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit