白藜芦醇和人类肝细胞在癌症中的功能
2017年3月28日 更新者：Brian G. Harbrecht、University of Louisville
本研究的目的是确定白藜芦醇（一种营养补充剂）是否对择期肝脏手术期间采集的肝组织样本中的正常肝细胞和患病肝细胞（癌细胞）的细胞功能产生有益影响。
基于 3 项措施的结果将验证白藜芦醇用作营养补充剂时将 1) 改善肝细胞代谢功能，2) 减少癌细胞生长和增殖，3) 减轻肝脏炎症的假设。
研究概览
详细说明
肝功能将通过标准实验室技术进行评估。
肝细胞信号通路蛋白将使用蛋白表达的蛋白质印迹分析和基因表达的聚合酶链反应来测量。
将通过多重信号阵列分析天然肝细胞和癌中信号通路的激活。
将通过转录因子阵列分析对基因表达中可能重要的转录因子的影响。
白藜芦醇在改变肝细胞和癌细胞代谢方面的作用将通过蛋白质组学分析进行分析。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因肝癌接受择期肝切除术
排除标准：
- 无法说或读英语
- 硬化性胆管炎、血色素沉着症、肝性脑病、急性肝功能衰竭
- 每日饮酒史
- 存在人类免疫缺陷病毒
- 存在显着肾功能障碍，定义为基线血清肌酐 > 2.0 mg/dl 或需要/即将需要长期透析治疗
- 已知对研究药物过敏
- 孕妇、哺乳期妇女、研究期间计划怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：白藜芦醇
每天 1 克白藜芦醇，持续 10 天
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肝切除前 10 天口服白藜芦醇 1 克
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂 每天 1 粒，持续 10 天
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安慰剂 每天 1 粒 X 10 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善肝细胞的代谢特征
大体时间：36个月
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该结果是一个复合结果，将通过评估对肝细胞代谢很重要的多种信号蛋白（如 Akt、p38、丝裂原活化激酶和腺苷一磷酸活化激酶 (AMPK)）的表达以及糖异生蛋白（如磷酸烯醇丙酮酸羧激酶 (PEPCK)。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞生长和增殖减少
大体时间：36个月
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该结果是在癌细胞复制中重要的细胞通路的综合结果。
这将通过调节肝细胞生长/细胞存活的基因和蛋白质的表达来测量，例如细胞周期蛋白基因表达、肿瘤抑制因子 p53 的表达以及凋亡蛋白 Bcl-2 和 Bcl-xl 的表达。
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36个月
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减少肝脏炎症
大体时间：36个月
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这一结果将是调节癌细胞生长和炎症的途径的综合结果。
它将通过一氧化氮合酶、白细胞介素 6 等细胞因子和核因子-kappa B 信号蛋白的基因和蛋白质水平进行测量。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian G Harbrecht, MD、University of Louisville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月6日
首次发布 (估计)
2014年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月28日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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