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암에서 레스베라트롤과 인간 간세포 기능

2017년 3월 28일 업데이트: Brian G. Harbrecht, University of Louisville
본 연구의 목적은 영양보충제인 레스베라트롤이 선택적 간수술 시 채취한 간조직 검체에서 정상 간세포와 병에 걸린 간세포(암세포)의 세포 기능에 유익한 효과를 보이는지 확인하는 것이다. 3가지 측정에 기초한 결과는 Resveratrol이 영양 보충제로 사용될 때 1)간 세포의 대사 기능을 개선하고, 2)암 세포의 세포 성장과 증식을 감소시키며, 3)간에서 염증을 감소시킨다는 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

간 기능은 표준 실험실 기술로 평가됩니다. 간세포 신호 전달 경로 단백질은 단백질 발현을 위한 웨스턴 블롯 분석 및 유전자 발현을 위한 폴리머라제 연쇄 반응을 사용하여 측정될 것입니다. 천연 간세포 및 암종 모두에서 신호 경로의 활성화는 다중 신호 배열에 의해 분석될 것입니다. 유전자 발현에 중요할 수 있는 전사 인자에 대한 영향을 전사 인자 어레이로 분석한다. 간세포 및 암세포 대사를 변화시키는 레스베라트롤의 효과는 단백질 분석에 의해 분석될 것이다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간암에 대한 선택적 간 절제술을 받고

제외 기준:

  • 영어를 말하거나 읽을 수 없음
  • 경화성 담관염, 혈색소침착증, 간성뇌증, 급성간부전
  • 일일 알코올 섭취 이력
  • 인간 면역 결핍 바이러스의 존재
  • 베이스라인 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl 또는 만성 투석 요법이 필요하거나 임박한 필요성에 의해 정의된 유의한 신장 기능 장애의 존재
  • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 임신, 수유부, 연구기간 중 임신을 생각하는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레스베라트롤
10일 동안 매일 레스베라트롤 1g
건강 보조 식품: 레스베라트롤
레스베라트롤 1gm po x 간 절제 10일 전
다른 이름들:
  • 생물막
플라시보_COMPARATOR: 위약
10일 동안 매일 플라시보 1정
의약품: 위약
플라시보 1일 1정 X 10일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 세포의 대사 프로필 개선
기간: 36개월
이 결과는 Akt, p38, Mitogen Activated Kinases, AMPK(Adenosine Monophosphate-activated Kinase)와 같은 간세포 대사에 중요한 여러 신호 단백질의 발현과 포스포에놀피루베이트 카르복시키나제(PEPCK).
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포 성장 및 증식 감소
기간: 36개월
이 결과는 암세포 복제에 중요한 세포 경로의 복합 결과입니다. 이것은 cyclin 유전자 발현, 종양 억제인자 p53의 발현, 세포사멸 단백질 Bcl-2 및 Bcl-xl의 발현과 같은 간세포 성장/세포 생존을 조절하는 유전자 및 단백질의 발현에 의해 측정될 것입니다.
36개월
간 염증 감소
기간: 36개월
이 결과는 암 세포 성장과 염증을 모두 조절하는 경로의 복합적인 결과가 될 것입니다. 그것은 산화질소 합성 효소, 인터루킨-6과 같은 사이토카인, 핵 인자-카파 B 신호 단백질에 대한 유전자와 단백질의 수준으로 측정될 것입니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Louisville

수사관

  • 수석 연구원: Brian G Harbrecht, MD, University of Louisville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ResveraCA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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