Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resveratrol en menselijke hepatocytfunctie bij kanker

28 maart 2017 bijgewerkt door: Brian G. Harbrecht, University of Louisville
Het doel van deze studie is om te bepalen of Resveratrol, een voedingssupplement, een gunstig effect vertoont op de cellulaire functie van normale levercellen en zieke levercellen (kankercellen) in monsters van leverweefsel genomen tijdens electieve leveroperaties. Uitkomsten op basis van 3 metingen zullen de hypothese testen dat Resveratrol bij gebruik als voedingssupplement 1) de metabolische functie in levercellen verbetert, 2) cellulaire groei en proliferatie van kankercellen vermindert, 3) ontsteking in de lever vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De leverfunctie zal worden beoordeeld met behulp van standaard laboratoriumtechnieken. Hepatocyt signaalroute-eiwitten zullen worden gemeten met behulp van Western-blotanalyse voor eiwitexpressie en polymerasekettingreactie voor genexpressie. Activering van signaalroutes in zowel natieve hepatocyten als carcinoom zal geanalyseerd worden door middel van multiplex signaalarray. Het effect op transcriptiefactoren die belangrijk kunnen zijn in genexpressie zal worden geanalyseerd door middel van transcriptiefactorarray. Het effect van resveratrol op het veranderen van het metabolisme van hepatocyten en kankercellen zal worden geanalyseerd door middel van proteomische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een electieve leverresectie ondergaan voor leverkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels te spreken of te lezen
  • Scleroserende cholangitis, hemochromatose, hepatische encefalopathie, acuut leverfalen
  • Geschiedenis van de dagelijkse alcoholinname
  • Aanwezigheid van het humaan immunodeficiëntievirus
  • Aanwezigheid van significante nierfunctiestoornis zoals gedefinieerd door basislijn serumcreatinine > 2,0 mg/dl of behoefte aan/dreigende behoefte aan chronische dialysetherapie
  • Bekende allergie voor de studiemedicatie
  • Zwangerschap, vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen die zwangerschap overwegen tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: resveratrol
Resveratrol 1 g per dag gedurende 10 dagen
Voedingssupplement: Resveratrol
Resveratrol 1 g po x 10 dagen voorafgaand aan leverresectie
Andere namen:
  • Biotivia
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 1 pil per dag gedurende 10 dagen
Geneesmiddel: Placebo
Placebo 1 pil per dag X 10 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterd metabolisch profiel van levercellen
Tijdsspanne: 36 maanden
Deze uitkomst is een samengestelde uitkomst en zal worden gemeten door de expressie te beoordelen van meerdere signaaleiwitten die belangrijk zijn in het metabolisme van levercellen, zoals Akt, p38, mitogeen geactiveerde kinasen en adenosine monofosfaat-geactiveerde kinase (AMPK) en expressie van gluconeogene eiwitten zoals Fosfoenolpyruvaatcarboxykinase (PEPCK).
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde celgroei en proliferatie
Tijdsspanne: 36 maanden
Dit resultaat is een samengesteld resultaat van cellulaire routes die belangrijk zijn bij de replicatie van kankercellen. Dit zal worden gemeten aan de hand van de expressie van genen en eiwitten die de celgroei/celoverleving van de lever reguleren, zoals cycline-genexpressie, expressie van de tumorsuppressor p53 en expressie van apoptose-eiwitten Bcl-2 en Bcl-xl.
36 maanden
Verminderde leverontsteking
Tijdsspanne: 36 maanden
Dit resultaat zal een samengesteld resultaat zijn van routes die zowel de groei als de ontsteking van kankercellen reguleren. Het zal worden gemeten aan de hand van niveaus van genen en eiwitten voor stikstofoxidesynthase, cytokines zoals interleukine-6 ​​en Nuclear Factor-kappa B-signaaleiwitten.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian G Harbrecht, MD, University of Louisville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ResveraCA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leverkanker

Klinische onderzoeken op Resveratrol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren